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奈拉滨治疗t淋母疗效如何?

郭药师
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2025-01-20 11:42:44
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奈拉滨( nelarabine)是脱氧鸟苷类似物9-β-D阿糖呋喃糖鸟嘌呤( ara-G)的前体药,也被称为化合物506、506U78,GW506U78和6-甲氧基-ARA-G,能在体内迅速转化为活性5'-三磷酸盐( ara-GTP)。ara-GTP整合到DNA中,可抑制DNA合成,诱导肿瘤细胞凋亡。2005年美国FDA批准将其用于治疗对至少2种化疗方案无效或复发的T淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL/ALL),那么,奈拉滨治疗t淋母疗效如何?

奈拉滨治疗t淋母疗效

Zwaan等进行了一项单臂Ⅳ期的临床试验﹐共纳入28例既往接受过至少2种化疗方案的复发或难治性T-LBL/ALL患者[1]。

在治疗的第1~5天给予奈拉滨650 mg/ d,21 d 为1个周期,57.1% ( 16例)的患者治疗了1个周期,35.7%(10例)治疗了2个周期,3.6%(1例)治疗了3个周期,3.6%(1例)治疗了5个周期,治疗后评估患者的客观缓解率(ORR)为 39.3%,CR率为35.7%,CRu率为3.6%。46.4%(13例)的患者在奈拉滨治疗后行SCT发生不良反应,21.4%(6 例)发生治疗相关性不良反应,14.3%(4例)出现神经系统相关不良反应(其中2例患者发生5级不良反应),3.6%(1例)因严重治疗相关性脑病死亡,可能与奈拉滨有关,3.6%(1例)死于多器官衰竭,被认为与奈拉滨无关。

结论

总随访期为1年,最终10例患者存活(其中7例获得CR),17例死亡,1例失访。虽然此项研究纳入的病例数较少,但其结果提示奈拉滨在复发难治性T-LBL/ALL中具有一定的疗效。

参考文献

[1]朱士月,陈志炉.T淋巴母细胞淋巴瘤的治疗进展[J].上海医学,2020,43(11):693-698.DOI:10.19842/j.cnki.issn.0253-9934.2020.11.012.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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