凯丽隆琥珀酸瑞波西利片乳腺癌一线药中国上市
郭药师
2025-01-21 08:41:53
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2023年2月18日，中国首个且目前唯一被批准用于绝经前/围绝经期乳腺癌患者初始治疗的CDK4/6抑制剂凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）在中国正式上市。据记者进一步获悉，该药目前已由新加坡和瑞士工厂生产和包装，并已运抵中国，从本周起开始陆续落地国内各大药房。
关于凯丽隆琥珀酸瑞波西利片
凯丽隆琥珀酸瑞波西利片是一种口服生物可利用药物，对 CDK靶蛋白的Cyclin D1-CDK4和Cyclin D3-CDK6复合物具有选择性抑制活性，通过该复合物发挥其G1阻滞作用，抑制癌细胞增殖。由于其分子量小且选择性高，对于细胞通路的调节剂，它正在成为提高其他抗癌药物疗效策略的关键联合药物。
各种临床前研究证明其作为单一疗法或与其他药物联合治疗各种癌症类型（HR+、TNBC、转移性实体瘤、神经母细胞瘤和淋巴瘤）和其他非肿瘤的有效性急性肾损伤等肿瘤疾病[58]。此外，该药物的疗效和毒性耐受性也已在多个涉及不同癌症类型和亚型患者的试验(Ⅰ期、II期和III期）中得到证明。
凯丽隆琥珀酸瑞波西利片的效果
凯丽隆联合内分泌治疗达到了中位总生存期（OS）58.7个月的超长生存获益，并在欧洲肿瘤内科学会 - 临床获益量表（ESMO-MCBS）中获得满分，意味着为HR+/HER2-晚期绝经前乳腺癌患者带来疗效与生活质量的双重获益。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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