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瑞波西利片联合来曲唑的不良反应?

郭药师
已帮助: 870人
2025-01-20 22:15:02
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瑞波西利片联合来曲唑的不良反应

在MONALEESA-2(一项针对668名绝经后妇女的临床研究,接受瑞波西利+来曲唑或安慰剂+来曲唑治疗)中评估了瑞波西利的安全性。瑞波西利KISQALI来曲唑的中位暴露时间为13个月,58%的患者暴露时间≥ 12个月。

21%接受瑞波西利联合来曲唑治疗的患者发生严重不良反应。接受KISQALI来曲唑治疗的患者中≥1 %的严重不良反应是出现腹痛(1.5%)、呕吐(1.5%)、便秘(1.2%)、恶心(1.2%)、贫血(1.2%)、发热性中性粒细胞减少(1.2%)、呼吸困难(1.2%)和丙氨酸转氨酶升高(1.2%)。

7%的患者因不良反应而永久停用瑞波西利KISQALI和来曲唑。7%的患者永久停用单用瑞波西利KISQALI。在≥ 2%的患者中,导致永久停用KISQALI和来曲唑的不良反应包括丙氨酸转氨酶升高(5%)、天冬氨酸转氨酶升高(3%)和呕吐(2%)。

71%的患者因不良反应而中断服用KISQALI和来曲唑。在≥ 5%的患者中需要中断给药的患者不良反应包括中性粒细胞减少(39%)、中性粒细胞下降(12%)、呕吐(6%)、恶心(5%)、丙氨酸转氨酶升高(5%)和白细胞减少(5%)。

因不良反应导致的瑞波西利剂量减少发生在45%接受瑞波西利+来曲唑治疗的患者中。在≥ 2%的患者中需要减少剂量的不良反应包括中性粒细胞减少(24%)、中性粒细胞下降(8%)和丙氨酸转氨酶升高(3%)。

瑞波西利片联合来曲唑的最常见的不良反应

最常见的不良反应(KISQALI组≥ 20%,高于安慰剂组≥ 2%)包括实验室检测异常:中性粒细胞减少、白细胞减少、血红蛋白减少、恶心、淋巴细胞减少、丙氨酸转氨酶增加、天冬氨酸转氨酶增加、疲劳、腹泻、脱发、呕吐、血小板减少、便秘、头痛和背痛。

瑞波西利片也称作凯丽隆,琥珀酸瑞波西利片,击癌利,Kisqali,瑞博西林,瑞博西尼,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。建议患者在医生的指导下用药,若出现不耐受,及时联系医生,对症治疗。

相关热文推荐:乳腺癌患者使用瑞博西利需要阅读的药品说明书

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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