比美替尼于2018年6月27日经美国FDA获批上市,适用于与 encorafenib(康奈非尼) 联合治疗经 FDA 批准的检测方法检测为 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。目前比美替尼在国内还没有上市,在国内的医院药房还买不到。
患者能买到比美替尼的方式主要是两种,一种是出国去已经上市比美替尼的地区购买,但风险高,路途远,所需要的相应的费用也会增加,而且人生地不熟,买药没有保证。
另一种方式是通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物直邮到家,既能保证是正品,也能省去出国购药的经济负担,而且与患者签订药物保障合同,但由于海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。
NEMO(NCT01763164)是一项在26个国家的118家医院进行的持续、随机、开放标签3期研究。晚期、不可切除、美国癌症联合委员会IIIC期或IV期NRAS突变型黑色素瘤患者,先前未经治疗或在先前免疫治疗中或之后进展,随机(2:1)接受每日两次口服45 mg比美替尼或每3周静脉注射1000 mg/m2达卡巴嗪。
402名患者被纳入并随机分配,269名患者被分配给比美替尼,133名患者被分为达卡巴嗪。中位随访时间为1.7个月(IQR 1·4-4·1)。比美替尼组的中位无进展生存期为2.8个月(95%可信区间2.8-3.6),达卡巴嗪组为1.5个月(1.5-1.7)(危险比0.62[95%可信区间0.47-0.80];单侧p<0.001)。
结论,与达卡巴嗪相比,比美替尼提高了无进展生存率,并且是可耐受的。比美替尼可能是免疫治疗失败后NRAS突变黑色素瘤患者的新治疗选择。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
Dummer R, Schadendorf D, Ascierto PA, Arance A, Dutriaux C, Di Giacomo AM, Rutkowski P, Del Vecchio M, Gutzmer R, Mandala M, Thomas L, Demidov L, Garbe C, Hogg D, Liszkay G, Queirolo P, Wasserman E, Ford J, Weill M, Sirulnik LA, Jehl V, Bozón V, Long GV, Flaherty K. Binimetinib versus dacarbazine in patients with advanced NRAS-mutant melanoma (NEMO): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Apr;18(4):435-445. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30180-8. Epub 2017 Mar 9. PMID: 28284557.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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