FGFR2融合或重排的胆管癌服用培米替尼出现不良反应后的剂量调整
郭药师
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2025-01-21 02:21:38
2020年4月18日,美国FDA正式宣布加速批准Incyte公司开发的FGFR2抑制剂培米替尼(pemigatinib)上市,治疗FGFR2基因融合或其它重排类型的经治晚期胆管癌患者,培米替尼开启了胆管癌靶向治疗的大门，成为首款胆管癌治疗史上的靶向药物，也意味着胆管癌唯化疗的时代已经终结。但即便这样，培米替尼也是具有不良反应的，那么，FGFR2融合或重排的胆管癌服用培米替尼出现不良反应后的剂量调整是什么？
FGFR2融合或重排的胆管癌服用培米替尼出现不良反应后的剂量调整
表1：PEMAZYRE用于不良反应的建议减量
|
剂量减少 |
建议用量 |
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|
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FGFR2融合或重排的胆管癌 |
FGFR1重排的mln |
|
第一 |
9 mg，每日一次，每个21天周期的前14天服用 |
9 mg，每日一次 |
|
第二 |
4.5 mg，每日一次，每个21天周期的前14天服用 |
4.5 mg，每日一次 |
|
第三 |
停止 |
4.5 mg，每日一次，每个21天周期的前14天* |
培米替尼与强效或中度CYP3A抑制剂合用的剂量调整
避免将强效和中度CYP3A抑制剂与PEMAZYRE联用。如果无法避免与强效或中度CYP3A抑制剂合用:
1、将PEMAZYRE的剂量从13.5 mg降至9 mg。
2、将PEMAZYRE的剂量从9 mg降至4.5 mg。
如果停用强或中度CYP3A抑制剂的合用药物，则将PEMAZYRE剂量(CYP3A抑制剂在3个血浆半衰期后)增加至开始使用强或中度抑制剂前的剂量。
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参考资料： FDA说明书更新于2022年8月26日， FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736
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