非布司他引起肝功能异常怎么办？

郭药师

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2025-01-21 10:58:10

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高尿酸血症(HUA)是终末期肾病(ESRD)患者全死亡的暴露因素,而积极治疗降低血尿酸患者可明显延长终点事件的发生时间。而心血管事件的发生是引发ESRD患者死亡的主要原因,心血管疾病发生又与高尿酸等密切相关。非布司他隶属于非嘌呤选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过紧密结合钼蝶呤相关通道,抑制黄嘌呤氧化酶与底物结合,进而发挥降尿酸的作用，但非布司他引起肝功能异常怎么办？

非布司他引起肝功能异常处理方式

曾有服用非布司他(ULORIC)的患者出现致死性和非致死性肝功能衰竭的上市后报告，尽管这些报告包含的必要信息不足以确定可能的原因。在随机对照研究期间，观察到转氨酶升高超过正常值上限(ULN)的三倍(接受ULORIC和别嘌呤醇治疗的患者中AST: 2%，2%，ALT: 3%，2%)。未发现这些转氨酶升高存在剂量-效应关系。

开始ULORIC前，获取一份肝脏检测样本(血清丙氨酸转氨酶[ALT]、天冬氨酸转氨酶[AST]、碱性磷酸酶和总胆红素)作为基线。

对于报告可能指示肝损伤的症状的患者，包括疲劳、厌食、右上腹不适、尿暗或黄疸，应及时测量肝功能检查结果。在这种临床情况下，如果发现患者有肝功能异常(ALT高于参考范围上限的三倍)，应中断ULORIC治疗，并进行调查以确定可能的原因。在没有对肝脏检查异常做出其他解释的情况下，不应在这些患者中重新开始ULORIC治疗。

在无其他病因的情况下，血清ALT高于参考范围3倍、血清总胆红素高于参考范围2倍的患者存在严重药物性肝损伤的风险，不应在ULORIC重新开始治疗。对于血清ALT或胆红素水平较低且有替代可能病因的患者，可谨慎使用ULORIC治疗。

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参考资料：日本药监局更新于2023年1月，日本药监局说明书网址：https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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