




普纳替尼适用于治疗以下成人患者:
1.对至少两种先前激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性髓性白血病(CML)。
2.加速期(AP)或原始期(BP) CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL),无需其他激酶抑制剂。
3.T315I阳性CML(慢性期、加速期或爆发期)或T315I阳性Ph+ ALL。
普纳替尼是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),在美国获得FDA批准上市的时间是2012年12月。普纳替尼推荐剂量是45mg,每天1次,有或无食物口服;只要没有出现疾病进展或不可接受的毒性证据,应继续治疗。
1.对于新诊断的CP-CML患者,不建议使用普纳替尼。
2.避免普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合用药。
3.告知有生殖潜力的女性在使用普纳替尼治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效避孕方法。
建议妇女在使用普纳替尼治疗期间以及最后一次给药后6天内不要进行母乳喂养。
4.建议患者在出现任何提示血凝块的症状时立即联系其医疗服务提供者,例如胸痛、气促、一侧无力、言语问题、腿痛或腿肿。
5.告知患者发生心力衰竭以及心率异常缓慢或快速的可能性。
6.告知患者出现肝功能异常和严重肝毒性的可能性。如果出现肝功能衰竭体征,包括黄疸、厌食、出血或瘀伤,建议患者立即联系医生治疗。
7.告知患者现有高血压出现新的或恶化的可能性。
8.告知患者发生胰腺炎的可能性,胰腺炎可能伴有恶心、呕吐、腹痛或腹部不适,并及时报告这些症状。
9.告知患者在使用普纳替尼治疗期间发生周围神经病变或颅神经病变的可能性。
10.告知患者在使用普纳替尼治疗期间可能出现的眼毒性。
11.将严重出血的可能性告知患者,并在出现任何提示出血的体征或症状(如异常出血或易擦伤)时立即联系其医疗服务提供者。
12.告知患者发生液体潴留的可能性,并联系其医疗服务提供者解决腿部肿胀、腹部肿胀、体重增加或气促等症状。
以上是部分普纳替尼适应症和禁忌内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469