




成人费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)患者的伊马替尼治疗剂量:
1.对慢性期患者伊马替尼的推荐剂量为400 mg/日,急变期和加速期患者为600 mg/日。
2.对于白细胞计数>50000/μl的慢性髓性白血病患者的一线治疗,治疗经验仅限于曾接受过羟基脲治疗的患者,该治疗开始可能需要加上伊马替尼治疗。
3.没有严重药物不良反应且如果血象许可,在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日,或从600 mg/日增加到800 mg/日:任何时间出现了疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,治疗12个月未获得任何细胞遗传学反应,已取得的血液学和/或细胞遗传学反应重新消失。
3岁以上儿童及青少年:
1.目前国内外儿童临床数据有限、需严密监测儿童患者的疗效和安全性,必要时及时调整剂量。
2.伊马替尼用于3岁以上儿童及青少年的安全有效性信息主要来自国外临床研究数据。
3.依据成人的剂量,推荐日剂量为:慢性期、加速期和急变期340 mg/m2(最大剂量:600 mg)制订儿童患者的每日推荐剂量,计算所得剂量一般应上下调整至整百毫克,12岁以下儿童的剂量一般应上下调整至整五十毫克。
4.尚无3岁以下儿童治疗的经验。
儿童体表面积计算方式:
体重≤30kg,小儿体表面积=体重×0.035+0.1
体重>30kg,小儿体表面积=(体重—30)×0.02+1.05
伊马替尼是一种小分子蛋白激酶抑制剂,具有专一性强、副作用小等优点,是第一代TKI药物,能竞争性靶向抑制bcr-abl酪氨酸激酶。伊马替尼于2001年5月在美国获批上市用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性细胞白血病急变期、加速期或α干扰素治疗失败后的慢性期患者,同年11月在欧洲上市,并于2002年4月在中国上市。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588