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吉妥珠单抗用法

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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吉妥珠单抗的用法用量

吉妥珠单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓性白血病(AML);也适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)。病症不同,吉妥珠单抗的用法用量会有不同。

新诊断的CD33阳性急性髓性白血病(AML)成人吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg / ㎡。新诊断的 CD33 阳性AML成人联合治疗包括吉妥珠单抗的疗程为1个诱导周期和2个巩固周期。

对于诱导周期,吉妥珠单抗的推荐剂量为 3 mg/m2(最多一个 4.5 mg 小瓶)在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于需要第二个诱导周期的患者,不要在第二个诱导周期内给予吉妥珠单抗。

对于巩固周期,吉妥珠单抗的推荐剂量为第3天2mg /m 1(最多一个4.5mg小瓶)与柔红霉素和阿糖胞苷组合。

1个月及以上儿童患者服用吉妥珠单抗的推荐剂量为:体表面积(BSA)大于或等于0.6 m2的患者为3 mg/m2;BSA小于0.6 m2的患者0.1 mg/kg;对于诱导1,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中未给予吉妥珠单抗。

在第一次或第三次强化循环中未给出吉妥珠单抗。对于强化2,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前,请考虑风险和潜在益处。

新诊断CD33阳性AML(单剂方案):

吉妥珠单抗作为一种单一药物,用于新诊断为CD33阳性AML的成年人的治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期。

对于诱导周期,吉妥珠单抗的推荐剂量是在第1天作为单一药剂的6 mg/m2(不限于一个4.5 mg小瓶),在第8天为3 mg/m2(并不限于一个4.5mg小瓶)。

对于持续用药,吉妥珠单抗的推荐剂量为2 mg/m2(不限于一个4.5 mg小瓶),每4周在第1天作为单一药物。

复发性或难治性CD33阳性AML(单药方案):

吉妥珠单抗作为治疗2岁及以上复发或难治性CD33阳性AML的成人和儿童患者的单一药物,在第1、4和7天的推荐剂量为3 mg/m2(最多一个4.5 mg小瓶)。复发或难治性情况下的治疗包括一个疗程的吉妥珠单抗。

以上是吉妥珠单抗的用法用量的相关内容,更多详情可以阅读说明书。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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