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维奈托克联合阿扎胞苷能维持多久?

郭药师
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2025-01-21 18:33:22
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多项研究结果表明,对于不能耐受强化化疗的老年急性髓系白血病(AML)患者,缺乏高效、耐受良好的治疗方案。近年来,小分子靶向治疗药物的不断出现,使AML的治疗模式发生了重大转变。维奈托克( 维奈克拉,venetoclax)是一种有效的、选择性的小分子Bcl-2抑制剂,2018年被美国FDA 批准与阿扎胞苷联合用于unfit或年龄≥75岁新诊断的AML,也是目前唯一被中国药品监督管理局(NPMA)批准上市的Bcl-2抑制剂。维奈克拉已在几种血液系统恶性肿瘤中作为单一疗法并与其他药物联合使用进行了研究,取得了令人鼓舞的临床效果。那么,维奈托克联合阿扎胞苷能维持多久?

维奈托克联合阿扎胞苷能维持多久

研究目的:分析阿扎胞苷联合Bcl2抑制剂维奈克拉治疗老年急性髓系白血病(AML)的临床疗效。

研究方法:回顾性分析收治的68例老年AML患者的临床资料,根据治疗方案不同分为2组:使用阿扎胞苷联合维奈克拉治疗的患者设为观察组(30例);使用阿扎胞苷联合半量预激方案化疗的患者设为对照组(38例)。分别对2组患者的疗效进行比较。

研究结果:2个疗程诱导治疗结束后进行疗效评价,观察组的完全缓解率和总有效率均显著高于对照组(63.3% vs 36.8%、76. 6% vs 52.6%,P≤0.05);观察组血小板恢复时间及中性粒细胞恢复时间均明显短于对照组(P<0.05)。中位随访时间18(5~25)个月,观察组中位生存时间为17.00(95%CI 13.53~20.46)个月,对照组中位生存时间为12.00(95%CI 10.00~14. 00)个月,观察组中位生存时间较对照组明显延长(P<0.05)。

结论

与阿扎胞苷联合半量预激方案化疗比较,阿扎胞苷联合维奈克拉方案提高了老年AML患者的完全缓解率和总有效率,缩短了化疗后血小板及中性粒细胞的恢复时间,明显延长了患者的中位生存时间,且未明显增加血液学及非血液学不良反应,老年患者可耐受,具有明显优势。

参考文献

[1]杨莉莉,王淑君,胡婉贞,张文静.阿扎胞苷联合维奈克拉治疗老年急性髓系白血病患者临床疗效分析[J].临床血液学杂志,2022,35(07):512-516+521.DOI:10.13201/j.issn.1004-2806.2022.07.012.

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参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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