pulmozyme不良反应有哪些？

pulmozyme不良反应

临床试验表明，pulmozymede不良反应主要有声音改变、咽炎、皮疹、FVC下降≥10%、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、发热、消化不良、呼吸困难。

没有因服用pulmozyme引起过敏反应的报告。已观察到荨麻疹、轻度至中度皮疹和轻度皮疹，且为短暂性皮疹。在所有研究中，一小部分(平均2-4%)接受pulmozyme治疗的患者产生了针对pulmozyme的血清抗体。这些患者均未发生过敏反应，血清抗pulmozyme抗体的临床意义尚不清楚。

在临床试验中，接受pulmozyme治疗的患者的不良反应比安慰剂增加3%或更多。对照试验中观察到的安慰剂和pulmozyme治疗患者的死亡率相似。死亡原因与囊性纤维化的进展一致，包括呼吸暂停、心脏骤停、心肺骤停、肺心病、心力衰竭、大咯血、肺炎、气胸和呼吸衰竭。

pulmozyme作用机理

pulmozyme是重组人脱氧核糖核酸酶I (rhDNase)，一种选择性切割DNA的酶。在临床前体外研究中，pulmozyme可水解囊性纤维化患者痰液中的DNA，降低痰液粘弹性。

在囊性纤维化患者中，粘性脓性分泌物滞留在气道中会导致肺功能降低和感染加重。化脓性肺分泌物含有非常高浓度的细胞外DNA，由退化的白细胞释放，在感染反应中积累。

药代动力学

18例囊性纤维化患者吸入2.5 mgpulmozyme后，在15分钟内可测量到3g/mL DNase的平均痰浓度。吸入后两小时，平均痰浓度降至平均0.6g/mL。4例囊性纤维化患者连续6天吸入高达10 mg 每日3次的pulmozyme，未导致血清显著升高。

若囊性纤维化的患者在使用pulmozyme的过程中出现呼吸困难等严重不良反应，应及时停止用药并咨询医生，以免产生药物的不良反应。