阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)的作用及功效？
郭药师
2025-01-03 13:44:46
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阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)是在治疗肺囊性纤维化(CF)方面的一项重要进展，也是30年来第一个治疗这种疾病的新药。本品是从哺乳动物胰腺或溶血性链球菌培养基中分离提取的酶制品，随着生物技术的进展而开发的，现多为天然人脱氧核糖核酸酶（也称DNA酶或重组人DNA酶）的重组形式，它含有260个氨基酸，在排列顺序上与天然人的DNA酶完全一样。那么，Pulmozyme的作用及功效是什么？
Pulmozyme的作用
PULMOZYME是重组人脱氧核糖核酸酶I(rhdna酶)，一种选择性切割DNA的酶。在临床前体外研究中，PULMOZYME水解CF患者痰液中的DNA，并降低痰液粘弹性。在CF患者中，粘性脓性分泌物滞留在气道中会导致肺功能下降和感染加重。脓性肺分泌物含有非常高浓度的细胞外DNA，这些细胞外DNA是由响应感染而积聚的变性白细胞释放的。
Pulmozyme的功效
伦敦皇家Brompton医院肺纤维化科主任Margaret Hodson博士说: Pulmozyme尽管不能治愈肺纤维化,但能显著提高患者的生命质量。
一位18岁男子患肺纤维化长达4年,在服用Pulmozyme 4个月后,症状明显改善,他能参加体育活动和一些体力活动,而不感到气喘。Hodson博士又指出,参加为期6个月的Pulmozyme期临床试验的患者,其后又继续使用Pulmozyme 6个月,他们的肺功能得到改善,这与持续使用Pulmozyme有关。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年2月9日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103532
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囊性纤维化药品
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kaftrio(Trikafta)
kaftrio适用于治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变，或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。
如果患者的基因型未知，应使用FDA批准的囊性纤维化(CF)突变试验来确认至少存在一个F508del突变，或基于体外数据有反应的突变。
Kalydeco(ivacaftor)
根据临床和/或体外试验数据，Kalydeco适用于治疗对 ivacaftor 增强有反应的 CFTR 基因中至少有一个突变的1个月及以上的囊性纤维化(CF)患者。
Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)
PULMOZYME适用于囊性纤维化(CF)的儿童和成人患者的管理，与标准疗法结合使用，以改善肺功能。
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