尼拉帕利疗效怎么样?

尼拉帕利的疗效

尼拉帕利的疗效还是比较显著的，复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者都可以用尼拉帕利来治疗，尼拉帕利的功效主要是延缓复发、延长患者无进展生存时间，可以提高患者的生存质量。尼拉帕利由Tesaro公司开发，该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，尼拉帕利能够穿过P-糖蛋白高表达的血脑屏障进入脑组织，从而降低癌症患者发生脑转移的风险，或在已经发生脑转移的患者中产生更强的抗肿瘤作用。

尼拉帕利的试验效果

一项随机、双盲、3期试验中，根据种系BRCA突变的存在与否（gBRCA队列和非gBRCA群组）和非g BRCA突变类型对患者进行分类，并以2:1的比例随机分配，每天接受一次尼拉帕利（300mg）或安慰剂。主要终点是无进展生存期。

结果：在553名入选患者中，203名患者属于gBRCA队列（138名患者被分配给尼拉帕利，65名患者被指定给安慰剂），350名患者属于非gBRCA组（234名患者被指派给尼拉帕利，116名患者被分派给安慰剂）。

尼拉帕利组患者的无进展生存期中位数明显长于安慰剂组，包括gBRCA队列中的21.0个月对5.5个月（风险比为0.27），相比之下，同源重组缺陷（HRD）患者在非gBRCA队列中为12.9个月对3.8个月，在整个非gBRCA队列中为9.3个月对3.9个月。

尼拉帕利组报告的最常见的3级或4级不良事件是血小板减少症（33.8％）、贫血（25.3％）、中性粒细胞减少症（19.6％），这些不良事件可以通过剂量调整进行治疗。

结论：在铂敏感性复发性卵巢癌症患者中，无论是否存在gBRCA突变或HRD状态，接受尼拉帕利治疗的患者无进展生存期中位数明显长于接受安慰剂治疗的患者，且骨髓毒性中等。

尼拉帕利疗效显著，建议患者在医生的指导下用药，不可盲目使用。用药期间注意身体反应，如果不耐受，及时联系医生，对症治疗。

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参考文献

Mirza MR, Monk BJ, Herrstedt J, Oza AM, Mahner S, Redondo A, Fabbro M, Ledermann JA, Lorusso D, Vergote I, Ben-Baruch NE, Marth C, Mądry R, Christensen RD, Berek JS, Dørum A, Tinker AV, du Bois A, González-Martín A, Follana P, Benigno B, Rosenberg P, Gilbert L, Rimel BJ, Buscema J, Balser JP, Agarwal S, Matulonis UA; ENGOT-OV16/NOVA Investigators. Niraparib Maintenance Therapy in Platinum-Sensitive, Recurrent Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2016 Dec 1;375(22):2154-2164. doi: 10.1056/NEJMoa1611310. Epub 2016 Oct 7. PMID: 27717299.