尼拉帕利的效果怎么样？

郭药师

已帮助: 686人

2025-01-21 15:25:10

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

2016年9月12日，FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并快速通道审评，2017年3月，尼拉帕利获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕利在香港获批上市，商品名为则乐。

一项国际、多中心、双盲、安慰剂对照的3期临床研究中，共纳入了553名患有复发性卵巢癌的患者，研究结果显示，当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；无BRCA突变的患者也能从中受益，试验发现，对于无BRCA突变的患者，接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。在化疗期中位间隔时间，尼拉帕利与安慰剂组分别为22.8个月和9.4个月。

参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。