




达拉非尼是由葛兰素史克公司研发的一种BRAF抑制剂。达拉非尼是治什么病的,获批的适应症有哪些?
1、 2013年5月29日,FDA批准达拉非尼Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。
2、2017年6月,FDA批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
3、2018年,美国食品和药物管理局已批准两种联合使用的抗癌药物治疗遗传性甲状腺癌(ATC)。
4、2018年4月30日,FDA批准诺华公司的达拉非尼(Dabrafenib,Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib,Mekinist)联合用于BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的术后辅助治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514