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尼拉帕利安全性怎么样?

郭药师
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2025-01-21 00:05:52
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尼拉帕利是一款早在2017年就被美国FDA获批用于治疗多种癌症的抗癌抑制剂药物,很多患者在使用这款药物进行治疗之后病情得到了显著的改善。但是很多患者有一个疑问,那就是尼拉帕利的安全性怎么样呢?

尼拉帕利是一种多(ADP核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,在美国和欧洲已经获得批准,用于对含铂化疗方案出现完全或部分缓解的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。所有分析都是针对安全性人群进行的,其中包括至少接受过一次研究药物给药的所有患者。按照服用的研究药物(即进行的治疗)来对患者进行分析。应用预测性建模方法(决策树)来识别可预测第一次尼拉帕利用药后30天内出现≥3级血小板减少的可能性的重要变量,并确定所选变量的分界点。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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