本观察性研究收集了德国和奥地利多个中心的回顾性数据。记录了接受卢非酰胺治疗的患者的临床病程。卢非酰胺的初始剂量和滴定方案由治疗医生根据医疗需要自行决定。观察期为12周。通过比较基线和最后4周观察期之间的癫痫发作频率和可计数性限制来评估疗效。
结果:研究人群包括45名儿童和15名成年人(平均年龄:14.5+/-11.6岁,范围:1-50),他们患有各种严重和控制不足的癫痫综合征,即LGS(n=31)、特发性全身性癫痫综合征(n=5)、隐源性未分类全身性癫痫(n=7)和部分性癫痫(n=17)。
总有效率(可计数癫痫发作减少50%)为46.7%(60例患者中有28例);25.0%的患者癫痫发作次数减少了75%,21.7%的患者癫痫发生次数减少了50-75%。癫痫完全控制率为8.3%。LGS患者的有效率最高(17/31,54.8%),部分性癫痫患者的有率最低(4/17,23.5%)。未分类的全身性癫痫患者有效率为42.8%(3/7)。
60名患者中有35名报告了67起不良事件。最常见的不良事件是疲劳(18.3%)、呕吐(13.3%)和食欲不振(10.0%)。未观察到严重不良事件。
结论:这些初步数据表明,卢非酰胺可能对患有各种癫痫综合征且难以控制癫痫发作的儿童和成人有效且耐受性良好。研究结果表明,卢非酰胺对全身性癫痫患者的疗效可能与LGS患者的疗效相当,而对部分性癫痫患者则疗效较差。
卢非酰胺最初是由卫材(Eisai)美国制药公司研发成功,2008年11月14日获美国FDA批准上市,通过调节大脑电压门钠离子通道而发挥作用。卢非酰胺对局部癫痫发作和泛发性强直-阵挛癫痫发作(tonic-clonic seizure)有治疗益处,可以联合给药,也可以单独给药。卢非酰胺作为一种辅助治疗药物,对于患有耐药性局灶性癫痫的患者,在减少症状发作频率上是有效的。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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参考文献
Kluger G, Kurlemann G, Haberlandt E, Ernst JP, Runge U, Schneider F, Makowski C, Boor R, Bast T. Effectiveness and tolerability of rufinamide in children and adults with refractory epilepsy: first European experience. Epilepsy Behav. 2009 Mar;14(3):491-5. doi: 10.1016/j.yebeh.2008.12.013. Epub 2009 Jan 20. PMID: 19162229.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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