辉瑞偏头痛创新药瑞美吉泮效果？

瑞美吉泮(Rimegepant)

瑞美吉泮是美国辉瑞公司生产的创新药，是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂，于2020年2月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗、成人发作性偏头痛的预防性治疗。

rimegepant (NURTEC ODT)的口腔崩解片(ODT)是一种小分子、高选择性的降钙素基因相关肽拮抗剂，由bio haven Pharmaceutical Holding Company Ltd .开发，用于偏头痛的急性治疗。

瑞美吉泮治疗偏头痛的效果

在一项多中心、2/3期、随机、双盲、安慰剂对照试验中，招募了1591名至少有1年偏头痛病史的成年人，将符合条件的受试者随机分为12周(双盲治疗期)，每隔一天口服75mg瑞美吉泮(n=373)或安慰剂(n=374)。

695名受试者被纳入疗效分析，其中348名被分配到瑞美吉泮组，347名被分配到安慰剂组。在第9-12周期间，瑞吉安定比安慰剂组有更好的治疗效果，每个月的平均偏头痛日数减少。

在第9-12周期间，与观察期相比，服用瑞美吉泮的每月平均偏头痛天数的变化为-4±3天，服用安慰剂的为-3±5天。

每隔一天服用一次瑞美吉泮，可有效预防偏头痛。瑞美吉泮在疼痛缓解、疼痛缓解、偏头痛症状缓解和生活方式恢复方面具有功效，其效果可持续长达48小时。

在另外一项多中心、双盲、3期试验中，中度或重度偏头痛发作的患者被随机分配接受瑞美吉泮或安慰剂。瑞美吉泮组2小时无疼痛的患者为19.6%，安慰剂组为12%。在给药后2小时最令人烦恼的症状消失的患者在瑞美吉泮组中为37.6%，在安慰剂组中为25.2%，最常见的不良事件是恶心和尿路感染。

与安慰剂相比，口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂瑞美吉泮治疗偏头痛发作可使更高百分比的患者摆脱疼痛和最令人烦恼的症状。

参考文献：

1、Croop R, Lipton RB, Kudrow D, Stock DA, Kamen L, Conway CM, Stock EG, Coric V, Goadsby PJ. Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2021 Jan 2;397(10268):51-60. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32544-7. Epub 2020 Dec 15. PMID: 33338437.

2、Lipton RB, Croop R, Stock EG, Stock DA, Morris BA, Frost M, Dubowchik GM, Conway CM, Coric V, Goadsby PJ. Rimegepant, an Oral Calcitonin Gene-Related Peptide Receptor Antagonist, for Migraine. N Engl J Med. 2019 Jul 11;381(2):142-149. doi: 10.1056/NEJMoa1811090. PMID: 31291516.

相关热文推荐：Emgality(加卡奈组单抗)使用步骤(图解)？