




FDA于2009年3月批准依维莫司用于既往接受过抗肿瘤血管生成靶向药物的mRCC的二线治疗。2008年 MOTZER等2对依维莫司联合最佳支持治疗(BSC)对多激酶抑制剂治疗失败的mRCC的疗效评价(RECORD- 1试验)表明依维莫司可以显著延长患者PFS (P<0.01),而且毒副作用较轻微,使得依维莫司成为首个得到证实用于VEGFR-TKI 治疗失败后的二线治疗药物。那么,肾癌依维莫司和哪个药联合使用?
一项Ⅱ期临床试验对比了乐伐替尼、依维莫司以及联合用药作为mRCC二线治疗的疗效,结果显示联合用药组有比依维莫司组更高的ORR(43% vs 6%)、更长的中位PFS(14.6 vs5.5个月)和OS(25.5 vs 15.4个月),且乐伐替尼组的ORR(27%)、中位PFS(7.4个月)和OS(19.1个月)也均优于依维莫司组。
基于此,2016年5月FDA批准乐伐替尼+依维莫斯用于抗血管生成治疗后进展患者的二线治疗,这是首个TKI与mTOR抑制剂联合用药方案﹐但联合用药组因不良反应减量或停药率也高于依维莫司组(89% vs 54%),提示联合用药也存在不良反应的叠加。
美国FDA已经批准乐伐替尼用于晚期肾细胞癌,肾癌晚期主要靶向用药目前是索坦,也是一款多靶点的靶向药物,索坦耐药也有使用依维莫司或索拉非尼做为替代方案。但最终使用何种方案来治疗肾癌,应有主治医生根据患者的实际情况进行规划,患者切勿自行决定。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426