贝美替尼的注意事项是什么？

贝美替尼 (binimetinib,MEKTOVIR)是一种非ATP 竞争性、选择性MEK1/2抑制剂，可以在纳摩尔浓度下抑制MEK、ERK磷酸化和 BRAF或KRAS突变癌细胞的生长。该药由Array BioPharma开发，美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年11月授予binimetinib孤儿药地位，并于2018年6月批准其联合BRAF抑制剂康奈非尼(encorafenib)，用于治疗具有BRAF V600E/K突变的转移性或不能切除的黑色素瘤患者，那么，贝美替尼的注意事项是什么？

贝美替尼的注意事项

1、心肌病：在接受MEKTOVI联合 encorafenib 治疗的患者中曾报告心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。

2、静脉血栓栓塞:在 COLUMBUS 中，6%接受 MEKTOVI 联合 encorafenib 治疗的患者发生静脉血栓栓塞 (VTE)，包括3.1%发生肺栓塞的患者。

3、间质性肺病:在接受 MEKTOVI 联合 encorafenib 治疗的 BRAF 突变阳性黑色素瘤患者 (n = 690) 中，2例患者 (0.3%) 发生间质性肺病 (ILD)，包括肺炎。评估新发或进展性不明原因肺部症状或结果，以确定是否存在ILD。根据不良反应的严重程度暂停、减量或永久停药。

4、肝脏毒性：MEKTOVI 与 encorafenib 联合给药时可发生肝毒性。在 COLUMBUS 中，接受 MEKTOVI 联合 encorafenib 治疗的患者肝功能实验室检查3级或4级升高的发生率为丙氨酸转氨酶 (ALT)6%，天冬氨酸转氨酶 (AST)2.6%，碱性磷酸酶0.5%。无患者发生3级或4级血清胆红素升高。

在开始 MEKTOVI 治疗前、治疗期间每月和有临床指征时监测肝脏实验室检查。根据不良反应的严重程度暂停、减量或永久停药。

5、横纹肌溶解：当 MEKTOVI 与 encorafenib 联合给药时，可能发生横纹肌溶解。在开始 MEKTOVI 治疗前、治疗期间定期和有临床指征时监测 CPK 和肌酐水平。根据不良反应的严重程度暂停、减量或永久停药。

6、MEKTOVI 与 encorafenib 联合给药时可能发生出血。

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