




吡非尼酮不适用于治疗慢阻肺,慢阻肺的患者可在医生的指导下进行治疗,切不可私自用药,以免影响身体健康,甚至延误治疗,导致病情加重。
慢性阻塞性肺疾病的特征包括下气道和肺实质的炎症和重塑,以及炎症和免疫过程的激活。由于吸烟习惯的增加,COPD的患病率在全球范围内不断增加。患者可在医生的指导下使用激酶抑制剂、细胞因子和趋化因子导向的生物制剂和小分子、抗氧化剂和氧化还原信号通路抑制剂、吸入性抗感染剂和抗衰老剂等药物治疗。
慢阻肺患者使用吡非尼酮属于药不对症,通常起不到治疗作用。吡非尼酮是一种被批准用于治疗特发性肺纤维化的口服抗纤维化药物。特发性肺纤维化是一种不可避免的肺功能丧失的进行性、致命性肺部疾病。肺纤维化患者使用吡非尼酮可显著降低疾病进展,并具有肺功能保护作用。
虽然其确切作用机制尚不完全清楚,但吡非尼酮可能通过降低转化生长因子-β (TGF-β)等促纤维化因子和肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、白细胞介素(IL)-4、IL-13等促炎细胞因子的表达,从而调节炎症反应,抑制肺组织胶原合成。有证据表明,吡非尼酮在多种心脏疾病动物模型中也具有抗纤维化活性。
吡非尼酮对特发性肺纤维化患者具有良好的获益风险,能够延缓疾病进程,可减轻特发性肺纤维化患者的肺功能恶化,是一种合适的治疗选择。
CAPACITY项目证实了这一项2期研究的结果,方法:在两项同期试验(004和006)中,在澳大利亚、欧洲和北美的110个中心,年龄40 ~ 80岁的特发性肺纤维化患者被随机分配口服吡非尼酮或安慰剂至少72周。在研究004中,患者以2∶1∶2的比例被分配接受吡非尼酮2,403 mg/d、吡非尼酮1,197 mg/d或安慰剂治疗。在研究006中,患者以1∶1的比例被分配接受吡非尼酮2,403 mg/d或安慰剂治疗。治疗方案为口服,801 mg或399 mg,每日3次。主要终点是72周时用力肺活量(FVC)占预计值百分比的变化。
研究结果:在研究004中,435例患者中的174例被分配接受吡非尼酮2403 mg/d, 87例被分配接受吡非尼酮1197 mg/d, 174例被分配接受安慰剂。在研究006中,344例患者中171例被分配接受吡非尼酮2403 mg/d治疗,173例被分配接受安慰剂治疗。
在研究004中,吡非尼酮减少了FVC的下降。吡非尼酮2403 mg/d组72周时FVC的平均变化为- 8.0%,安慰剂组为-12.4%(18.5);174例患者中的35例(20%)和174例患者中的60例(35%)下降至少10%。在从第24周开始的所有时间点以及对所有研究时间点的分析中均观察到显著的治疗效果。
吡非尼酮1,197 mg/d组FVC百分比的平均变化介于吡非尼酮2,403 mg/d组和安慰剂组之间。在研究006中,两组在第72周时FVC变化的差异不显著。吡非尼酮组72周时FVC的平均变化为- 9.0% ,安慰剂组为- 9.6% 。然而,吡非尼酮的作用持续到48周和所有研究时间点的分析,吡非尼酮2403 mg/d组的总死亡与特发性肺纤维化相关的死亡均少于安慰剂组。
相关热文推荐:吡非尼酮吃了2年会耐药吗?
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077