依利格鲁司的不良反应？

依利格鲁司(Eliglustat)是一种葡糖脑苷脂结构类似物,可抑制葡糖脑苷脂合成酶的活性,降低戈谢病患者溶酶体中的葡糖脑苷脂含量,从而改善患者的症状。FDA于2014年批准其用于成人Ⅰ型戈谢病患者的长期治疗,目前未进入中国。那么，依利格鲁司的不良反应是什么？

依利格鲁司的不良反应

由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较，也不能反映在实践中观察到的发生率。

CERDELGA 最常见的不良反应（试验1和2中接受 CERDELGA 治疗的126例 GD1 患者中发生率≥10%）为疲乏、头痛、恶心、腹泻、背痛、四肢疼痛和上腹痛。

CERDELGA 的不良反应特征基于两项对照研究，即试验1和2 。表1列出了40例初治患者的9个月双盲、随机、安慰剂对照试验（试验1）的特征。患者在研究药物首次给药时的年龄为16-63岁，包括20例男性和20例女性。

表1：≥10%初治 GD1 患者发生且频率高于安慰剂的不良反应

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