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洛莫司汀有哪些注意事项?

郭药师
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2025-01-21 02:13:22
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洛莫司汀是氯乙胺亚硝基类抗癌药。主要是用于治疗脑瘤和何杰金(氏)病淋巴网状细胞瘤。洛莫司汀脂溶性强,它可通过血脑屏障进入脑脊液,而与其他烷化剂无交叉耐药,具有广谱的抗肿瘤活性。那么,洛莫司汀有哪些注意事项?

洛莫司汀有哪些注意事项

1、迟发性骨髓抑制:Gleostine 可引起骨髓抑制,可导致致死性感染和出血。每次给药后监测血细胞计数至少6周。Gleostine给药频率不得超过每6周一次。根据既往剂量的最低血细胞计数调整剂量。

2、用药过量风险:Gleostine 过量时发生致死性毒性。分发或给药超过1剂可能导致致死性毒性。一次只开一个剂量。仅分发足够一次给药的胶囊。医生和药剂师均应向患者强调,每6周仅服用一剂 Gleostine。

3、肺毒性:使用 Gleostine 会发生以肺浸润和/或纤维化为特征的肺毒性。基线用力肺活量 (FVC) 或一氧化碳弥散量 (DL CO) 预测值低于70%的患者风险增加。在开始治疗前获得基线肺功能检查结果,并在治疗期间频繁重复检查。诊断为肺纤维化的患者永久停用Gleostine。

4、继发性恶性肿瘤:长期使用会发生继发性恶性肿瘤,包括急性白血病和骨髓发育不良。

5、肝脏毒性:使用 Gleostine 会发生肝毒性,表现为转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素水平升高。监测肝功能。

6、肾毒性:使用 Gleostine 会发生进行性肾衰竭伴肾脏尺寸减小。监测肾功能。

7、胚胎-胎仔毒性:基于动物数据及其作用机制,当对孕妇给药时,Gleostine可导致胎儿损害。建议有生育能力的女性在 Gleostine 治疗期间和末次给药后2周内采取有效的避孕措施。建议女性伴侣有生育能力的男性患者在接受 Gleostine 治疗期间及末次给药后3.5个月内采取有效的避孕措施。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017588

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