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罗氟司特乳膏治疗银屑病的效果怎么样

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郭药师
2025-01-21 13:45:11
已帮助: 1016人

罗氟司特乳膏治疗银屑病的效果显著,是是有效的局部皮质类固醇的替代品,可用于治疗任何严重的斑块型银屑病,且其使用时间没有任何限制。罗氟司特乳膏能够减轻患者的瘙痒症状,改善皮肤状况。罗氟司特乳膏是下一代4型磷酸双酯酶(PDE4)抑制剂。PDE4是一种细胞内蛋白酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,与广泛的炎症性疾病有关。在多项临床试验中,罗氟司特被证明是安全有效的,它可以改善膝盖和肘部等难以治疗的区域以及面部、生殖器和间擦区域等敏感区域的疾病清除率。

罗氟司特乳膏治疗银屑病的试验效果

一项2b期双盲试验中,以1:1:1的比例随机分配患有斑块型银屑病的成年人,每天使用0.3%罗氟司特乳膏、0.15%罗氟司特乳膏或载体(安慰剂)乳膏一次,持续12周。

试验结果显示在331名接受随机分组的患者中,109名患者被分配使用0.3%罗氟司特乳膏,113名患者被指定使用0.15%罗氟司特乳膏,109名被指定使用载体乳膏。在第6周,罗氟司特0.3%组28%的患者、罗氟司特0.15%组23%的患者和赋形剂组8%的患者观察到IGA评分显示清晰或几乎清晰(分别与0.3%和0.15%的赋形剂相比,P<0.001和P=0.004)。

结论:罗氟司特乳膏每天给药一次,用于银屑病的患处,在6周时使其达到透明或几乎透明的状态方面优于载体乳膏。

罗氟司特乳膏的副作用

罗氟司特乳膏的副作用常见的包括头痛、焦虑、体重下降、食欲下降、失眠(睡眠困难)、抑郁、自杀想法或其他情绪变化、腹泻、恶心(感觉不舒服)、腹痛(胃痛)等,通常副作用的表现会因为患者的体质及病情而有差别。需要注意的是罗氟司特乳膏仅供局部使用,不用于眼用、口服或阴道内使用。

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参考文献

Lebwohl MG, Papp KA, Stein Gold L, Gooderham MJ, Kircik LH, Draelos ZD, Kempers SE, Zirwas M, Smith K, Osborne DW, Trotman ML, Navale L, Merritt C, Berk DR, Welgus H; ARQ-151 201 Study Investigators. Trial of Roflumilast Cream for Chronic Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):229-239. doi: 10.1056/NEJMoa2000073. PMID: 32668113.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月9日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215985

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