




福巴替尼( futibatinib)由日本大鹏制药旗下的Taiho Oncology 公司研制,于2022年9月30日经美国FDA批准上市,商品名为Lytgobi,用于治疗成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)基因融合的局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。但在使用福巴替尼时,仍需关注其与其他药物联合时的作用,那么,福巴替尼的药物相互作用是什么?
福巴替尼是一种不可逆共价结合的FGFR 抑制剂,其他已批准上市的FGFR抑制剂均为可逆性ATP竞争性抑制剂。本品为片剂,推荐剂量为每日20 mg,每日一次。
福替巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。双重P-gp和强效CYP3A抑制剂避免将双重P-gp和强效CYP3A抑制剂药物与Lytgobi联用。双重P-gp和强效CYP3A抑制剂药物与LYTGOBI合用可能增加富替巴替尼暴露。
福替巴替尼是P-gp和BCRP的抑制剂。考虑更频繁地监测与同时服用的药物相关的不良反应,这些药物是P-gp或BCRP的敏感底物,根据其处方信息减少这些药物的剂量。福替巴替尼可能会增加P-gp或BCRP底物药物的暴露量。
根据一项动物研究的结果及其作用机制,对孕妇施用福巴替尼可导致胎儿伤害或妊娠终止。
由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重的不良反应,建议妇女在治疗期间和末次给药后1周内不要进行母乳喂养。
在研究TAS-120-101中接受福巴替尼治疗的103名患者中,22%为65岁或以上。根据可用数据,未观察到65岁的患者与较年长和较年轻的成年患者之间福巴替尼的安全性或有效性存在总体差异。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801