尼拉帕利(Niraparib)单药治疗卵巢癌的维持效果？

尼拉帕利(Niraparib)单药维持治疗的效果较好，能够提高患者的生存期，延长寿命。

尼拉帕利(Niraparib)是一种高效的、高选择性的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂，其在临床上的应用主要是作为维持治疗。在卵巢癌的维持治疗中，尼拉帕利是一种被广泛认可的一线标准方案。

关于尼拉帕利(Niraparib)

尼拉帕利(Niraparib)是一种PARP抑制剂，被批准用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的晚期卵巢癌成人的维持治疗。在新诊断的晚期卵巢癌患者的安慰剂对照III期试验中，尼拉帕利(Niraparib)显著延长了两个预定人群的无进展生存期，即同源重组DNA修复途径改变的患者人群[即同源重组缺陷阳性(HRd)]和整个试验人群。预先指定的探索性亚组分析表明，尼拉帕利(Niraparib)对同源重组缺陷阴性或同源重组熟练(HRp)的患者也有效。

对于对以铂类为基础的化疗有反应的成年晚期卵巢癌患者，无论同源重组缺陷状态如何，尼拉帕利(Niraparib)都是一个有用的一线维持治疗选择，对于维持治疗选择有限的HRp患者，尼拉帕利(Niraparib)也是一个有前途的选择。

尼拉帕利(Niraparib)单药治疗卵巢癌

背景：尼拉帕利(Niraparib)是一种口服聚腺苷二磷酸(ADP)-核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂，已在卵巢癌患者中显示出临床活性。试图评估尼拉帕利与安慰剂作为铂类敏感的复发性卵巢癌患者维持治疗的疗效。

在一项随机、双盲、3期试验中，根据是否存在种系BRCA突变和非gBRCA突变的类型对患者进行分类，并以2:1的比例随机分配接受尼拉帕利(300mg)或安慰剂，每天一次。主要终点是无进展生存期。

结果：在553例入选患者中，203例在gBRCA队列中(138例分配到尼拉帕利组，65例分配到安慰剂组)，350例在非gBRCA队列中(234例分配到尼拉帕利组，116例分配到安慰剂组)。与安慰剂组相比，尼拉帕利(Niraparib)组患者的无进展生存期中值显著延长，包括gBRCA队列中的21.0个月对5.5个月。相比之下，在非gBRCA队列中，具有同源重组缺陷(HRD)的肿瘤患者为12.9个月，而非gBRCA队列中为3.8个月和9.3个月，而非gBRCA人群为3.9个月。

研究结果表明，尼拉帕利(Niraparib)对铂类药物敏感的复发性卵巢癌(复发性卵巢癌)患者（不论 gBRCA基因突变还是 HRD基因突变)，其中位无进展生存率均显著高于安慰剂组，且骨髓毒毒性为中等。

尼拉帕利(Niraparib)单药治疗的安全性

尼拉帕利(Niraparib)最常见的3级或4级不良事件是贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症，这些不良事件通过调整剂量来控制。

但尼拉帕利(Niraparib)具有可控的耐受性，骨髓抑制是主要的安全性问题。通过监测和剂量减少或中断来管理血液学反应。试验期间引入的(随后获得批准的)基于体重和血小板计数的个体化给药方案似乎改善了血液学耐受性。

总结

尼拉帕利(Niraparib)作为卵巢癌维持治疗的一线标准方案，其单药治疗的维持效果显著，同时用药安全性也得到有效保障。对于新诊断的卵巢癌患者来说，尼拉帕利(Niraparib)无疑为一线全人群维持治疗提供了有力的支持。

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