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莫博赛替尼的用药注意事项和禁忌症是什么?

郭药师
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2025-01-21 12:31:08
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莫博赛替尼是一种处方药,只能在医生的指导下使用,且严格按照医生的剂量和用法使用,一定要按医生的指示按时用药,并且不要改变剂量或停药,除非得到医生的指导,对莫博赛替尼过敏或过敏反应者禁用。

莫博赛替尼

莫博赛替尼也叫做莫博替尼(mobocertinib),商品名(英文)叫作Exkivity,商品名(中文)叫作安卫力,国内名叫作琥珀酸莫博赛替尼胶囊。

莫博赛替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,表现出针对具有EGFR外显子20插入NPH或ASV的异种移植物的抗肿瘤活性,主要用于治疗经FDA批准的检测发现患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

莫博赛替尼的用药注意事项

1、QTc延长和尖端扭转型室性心动过速:兴奋可导致危及生命的心率校正QT (QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速,治疗期间应定期监测QTc和电解质。

对于存在QTc延长风险因素的患者,如先天性长QT综合征、心脏病、严重肾功能损害或电解质异常患者,应增加监测频率。

根据QTc延长的严重程度,暂停、减少剂量或永久停止使用莫博赛替尼。

2、间质性肺病(ILD)/肺炎:用药期间注意监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,疑似ILD/肺炎的患者应立即停止手术,如果确诊为ILD/肺炎,则应永久停止手术。

3、心脏毒性:莫博赛替尼可导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,从而导致致命的心力衰竭,用药期间应注意监测心脏功能,评估基线和治疗期间的左心室射血分数。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止用药。

4、腹泻:服用莫博赛替尼后可在24小时内出现腹泻,腹泻可能导致脱水或电解质失衡,伴有或不伴有肾功能损害。建议在首次出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药,如洛哌丁胺,并增加液体和电解质的摄入。

5、胚胎-胎儿毒性:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇使用莫博赛替尼会导致胎儿损伤,应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕措施。

建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次服用莫博赛替尼后1周内采取有效的避孕措施。

6、注意药物相互作用:避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用,这可能会进一步延长QTc。

莫博赛替尼的用药禁忌症

1、对莫博赛替尼过敏或过敏反应:如果患者对莫博赛替尼或其中任何成分过敏,应禁用该药物。

2、严重的肝功能损害:莫博赛替尼的代谢过程主要发生在肝脏,严重肝功能损害的患者应慎用。

3、严重的心脏疾病:莫博赛替尼可能引起心律不齐等心脏问题,因此严重的心脏疾病患者应慎用。

莫博赛替尼的用法用量

推荐剂量为160mg,每天服用一次,建议在每天大约同一时间服用,可以与食物或不与食物一起服用。莫博赛替尼需要整个吞服,不可以打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。

如果漏服一次莫博赛替尼超过6小时,不需要补服,在第二天的正常时间服用下一剂药即可。

总结

以上仅是莫博赛替尼一般性的注意事项和禁忌症,请遵循医生的指导并详细阅读药物说明书。用药期间如果有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310

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