罗米司亭的治疗效果怎么样?

罗米司亭的治疗效果显著，是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），美国FDA还先后授予罗米司亭治疗再生障碍性贫血和化疗引起的血小板减少症的孤儿药资格。罗米司亭可快速促进血小板生成，长期维持血小板计数至安全范围，耐受性良好，且罗米司亭为长效TPO-RA仅需1周给药1次，改善了患者的生活质量。

罗米司亭的试验效果

对患有 CIT 的实体瘤患者进行了一项 II 期随机试验（NCT02052882）：罗米司汀与未经治疗的观察。入组前，尽管推迟了化疗或减少了化疗剂量，但患者血小板低于 100,000/μL 的时间至少为 4 周。

试验方法

患者每周接受一次罗米司亭滴定治疗，目标血小板计数达到或超过100,000/μL，或接受常规护理监测。主要终点是在 3 周内纠正血小板计数。23名患者接受了随机化阶段的治疗，另有37名患者接受了单臂、罗米司亭阶段的治疗。次要终点是恢复化疗而未复发 CIT。

试验结果 

入组时的平均血小板计数为62,000/μL。在随机化阶段，15 名接受罗米司亭治疗的患者中有 14 人（93%）的血小板计数在 3 周内得到纠正，而 8 名对照组患者中有 1 人（12.5%；P < .001）的血小板计数在 3 周内得到纠正。

包括所有罗米司亭治疗患者（N = 52）在内，治疗 2 周时的平均血小板计数为 141,000/μL 。八名观察患者在治疗 3 周时的平均血小板计数为 57,000 个/μL。有 44 名患者在使用罗米司亭治疗后血小板得到了纠正，并恢复了每周一次的罗米司亭化疗。只有 3 名患者（6.8%）因个别 CIT 而再次减少或推迟化疗。

试验结论

这项前瞻性试验评估了罗米司亭治疗 CIT 的效果。罗米洛司汀能有效纠正 CIT，而且在大多数患者中，维持罗米司亭可恢复化疗而不会复发 CIT。

罗米洛司汀的副作用

罗米洛司汀的副作用常见的包括关节痛、肌痛、肢体疼痛、肩痛、头昏眼花、感觉异常、失眠、腹痛、消化不良等，患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的，罗米洛司汀的副作用就是头痛。

建议患者用药期间避免过度劳累，对于急性损伤或炎症，可以尝试冷敷来减轻疼痛和肿胀；而对于慢性疼痛或肌肉紧张，可以尝试热敷来放松肌肉。对于感觉异常、失眠、腹痛和消化不良等症状，同样需要综合考虑可能的原因。建议您咨询医生，进行全面的病史询问和体格检查，可能需要进一步的检查（如血液检查、影像学检查等），以明确诊断并制定相应的治疗方案。

罗米洛司汀的特殊人群用药

1、根据动物生殖研究的结果，对孕妇服用罗米司亭可能会对胎儿造成伤害。不建议孕妇用药。

2、由于来自罗米司亭的母乳喂养儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在罗米司亭治疗期间不要母乳喂养。

3、罗米司亭在1岁以下ITP病患儿中的安全性和疗效尚未确定。

4、老年患者的剂量调整应谨慎，这反映了肝功能、肾功能或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

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参考文献

Soff GA, Miao Y, Bendheim G, Batista J, Mones JV, Parameswaran R, Wilkins CR, Devlin SM, Abou-Alfa GK, Cercek A, Kemeny NE, Sarasohn DM, Mantha S. Romiplostim Treatment of Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia. J Clin Oncol. 2019 Nov 1;37(31):2892-2898. doi: 10.1200/JCO.18.01931. Epub 2019 Sep 23. PMID: 31545663; PMCID: PMC6823892.