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坦罗莫司治疗肾癌的效果怎么样?

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医学编辑李会
2023-10-26 13:20
已帮助: 334人

坦罗莫司是一种特殊的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂,是水溶性的西罗莫司(雷帕霉素)酯化衍生物,于2007年5月获美国食品和药物管理局(FDA)批准作为难治性晚期肾癌的一线治疗药物。坦罗莫司通过抑制TOR信号通路,阻断肿瘤细胞的增殖和生存,从而抑制肿瘤的生长。坦罗莫司治疗肾癌的各项临床研究都有很不错的治疗效果,不仅缓解患者的病情,提高患者的生活质量,还延缓了患者的生存期。

坦罗莫司治疗肾癌的试验数据

本报告概述了美国食品和药物管理局(FDA)于 2007 年 5 月 30 日批准坦罗莫司用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)的情况。

该研究是一项多中心、三臂、随机、开放标签研究,对象是既往未接受过治疗、预后较差的晚期 RCC 患者。研究目标是比较接受干扰素(IFN)-α治疗的患者与单独或与IFN-α联合接受坦罗莫司治疗的患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观反应率和安全性。

试验结果

在对意向治疗人群(n = 626)进行的第二次计划中期分析中,坦罗莫司(25 毫克)治疗组的 OS 时间比 IFN-α 治疗组长(中位数为 10.9 个月对 7.3 个月;危险比 [HR],0.73;p = .0078),差异有统计学意义。

与单用 IFN-α 相比,联合使用坦罗莫司(15 毫克)和 IFN-α 的患者在 OS 方面没有显著差异。此外,坦罗莫司25 毫克治疗组的 PFS 时间也比 IFN-α 治疗组明显延长(中位数,5.5 个月对 3.1 个月;HR,0.66,p = .0001)。

接受坦罗莫司治疗的患者常见的不良反应是皮疹、气喘和粘膜炎。常见的实验室异常是贫血、高血糖、高脂血症和高甘油三酯血症。出现间质性肺病、肠穿孔和急性肾衰竭等严重但罕见的病例。

坦罗莫司

试验结论

就OS和PFS而言,坦罗莫司优于IFN-α,为晚期RCC患者提供了另一种治疗选择。

此外,在一项大型 III 期临床研究中,预后不良的晚期肾细胞癌(RCC)患者每周一次静脉注射坦罗莫司 25 毫克,与接受标准干扰素-α(IFN-α)疗法的患者相比,生存期明显延长。

在这项研究中,坦罗莫司受试者的中位总生存期为10.9个月,而IFN-α受试者为7.3个月;客观反应率为8.6%,而IFN-α受试者为4.8%。与接受IFN-α治疗的患者相比,接受坦罗莫司单药治疗的患者发生3级或4级不良反应的情况要少得多,因不良反应而退出治疗的患者也更少。

坦罗莫司的药物价格

目前了解到土耳其直邮版的坦罗莫司TORISEL规格25mg /ml,价格大概是2600元左右一盒,受汇率等多种因素影响,价格不固定。

截止到2023年10月,坦罗莫司还没有在国内大陆地区上市,有需要的患者可以去已经上市的地区,凭借医生处方在当地医院药房购买。

也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

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参考文献

[1、]Kwitkowski VE, Prowell TM, Ibrahim A, Farrell AT, Justice R, Mitchell SS, Sridhara R, Pazdur R. FDA approval summary: temsirolimus as treatment for advanced renal cell carcinoma. Oncologist. 2010;15(4):428-35. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0178. Epub 2010 Mar 23. PMID: 20332142; PMCID: PMC3227966.

[2、]Schulze M, Stock C, Zaccagnini M, Teber D, Rassweiler JJ. Temsirolimus. Recent Results Cancer Res. 2014;201:393-403. doi: 10.1007/978-3-642-54490-3_24. PMID: 24756806.

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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