吡非尼酮的剂型和规格、用法用量及禁忌症？

吡非尼酮是近年来上市用于治疗特发性肺纤维化的药物。研究证实该药具有抑制胶原合成、抗炎和抗氧化的作用。吡非尼酮有胶囊剂型，也有片剂，建议患者在医生的指导下正确用药。

吡非尼酮适应症

吡非尼酮适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

吡非尼酮功效作用

吡非尼酮(PFD)是一种对特发性肺纤维化具有疗效的药理学化合物。它的主要特征是作为抗纤维化剂，尽管它最初是作为抗炎化合物开发的，因为它具有减少炎性细胞和细胞因子积聚的能力。尽管最近的研究已经阐明了关键机制，但是PFD的精确分子活性仍然不完全清楚。PFD调节纤维原生长因子，从而减弱成纤维细胞增殖、肌成纤维细胞分化、胶原和纤连蛋白合成以及细胞外基质沉积。这种效应是通过抑制TGF-β1(转化生长因子-β1)和其他生长因子介导的。

随机对照临床试验和随后的事后分析表明，吡非尼酮可减少肺功能下降、降低死亡率并提高无进展生存率。长期扩展试验、注册和真实世界研究也显示了吡非尼酮的类似治疗效果。

吡非尼酮剂型和规格

1、胶囊：

267mg，白色至类白色硬明胶胶囊，胶囊帽上用棕色油墨印有“PFD267mg”。

2、薄膜包衣片：

椭圆形、双凸、刻有“PFD”，含267mg（黄色）和801mg（棕色）吡非尼酮

吡非尼酮用法用量

在开始吡非尼酮治疗前进行肝功能检查，吡非尼酮的推荐每日维持剂量为801mg，每日3次，共2403mg/日。应在每天同一时间与食物同服。

患者不应同时服用2剂以弥补漏服的剂量，每天服用剂量不应超过3剂。

吡非尼酮剂量的调整

1、因不良反应调整剂量：

患者错过14天或14天以上吡非尼酮治疗的患者应通过接受初始2周滴定方案直至完全维持剂量重新开始治疗。如果在14天内停止治疗，可以将其用药之前的剂量恢复到原来的水平。

如果患者发生显著不良反应，考虑暂时降低吡非尼酮剂量或中断治疗，以使症状消退。

当出现肝酶和胆红素升高时，也可能需要调整剂量或中断给药。

2、因药物相互作用调整剂量：

吡非尼酮与强效CYP1A2抑制剂、中效CYP1A2抑制剂存在相互作用，合用时需在医生的指导下调整剂量。如氟伏沙明、依诺沙星与吡非尼酮联用时，需将吡非尼酮减至267mg，每日3次。

吡非尼酮与中效CYP1A2抑制剂，如环丙沙星合用时，使用环丙沙星750mg每日两次，将 吡非尼酮降低至534mg每日三次）。

吡非尼酮禁忌症

1、药物过敏史或过敏反应：

如果患者对吡非尼酮或其成分过敏，或曾经发生过吡非尼酮使用导致的严重过敏反应，例如荨麻疹、呼吸困难、皮疹等，患者应避免使用吡非尼酮，并及时告知医生。

2、严重肝功能损害：

吡非尼酮在体内主要由肝脏代谢，因此如果患者有严重的肝功能损害，禁用吡非尼酮。

吡非尼酮治疗效果

背景：美国胸科学会、欧洲呼吸学会、日本呼吸学会和拉丁美洲呼吸学会召开会议，更新间质性肺病(ILD)的临床实践指南。

目的：对现有的ILD文献进行系统评价，以确定进行性肺纤维化(PPF)患者是否应该接受抗纤维化药物吡非尼酮的治疗。

综合：两项研究符合纳入标准。荟萃分析显示用力肺活量(FVC)百分比预测值的变化(平均差异[MD]，2.3%；95%置信区间[CI]，0.5-4.1%)，以毫升计的FVC(MD，100.0ml；95%可信区间为98.1-101.9毫升)，以及以米为单位的6分钟步行距离(MD，25.2米；95%可信区间，8.3-42.1m)均优于安慰剂。肺对一氧化碳的扩散能力(DLCO)的变化，单位为毫摩尔每千帕每分钟(MD，0.40毫摩尔/千帕/分钟；95%，CI0.10-0.70mmol/kPa/min)和DLCO下降超过15%的风险(相对风险，0.27；95%CI，0.08-0.95)也偏向吡非尼酮。胃肠道不适的风险和光敏性高于吡非尼酮。根据建议、评估、发展和评价标准的等级，证据的质量很低或非常低，这取决于结果。

结论：PPF患者使用吡非尼酮与疾病进展的统计学显著下降和肺功能保护相关。

总结

以上讲解了吡非尼酮的适应症、用法用量、治疗效果等方面的内容，若患者有用药需求，可提亲咨询医生，在医生的指导下正确用药。

参考文献

Ghazipura M, Mammen MJ, Bissell BD, Macrea M,

Herman DD, Hon SM, Kheir F, Khor YH, Knight SL, Raghu G, Wilson KC,

Hossain T. Pirfenidone in Progressive Pulmonary Fibrosis: A Systematic

Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2022 Jun;19(6):1030-1039.

doi: 10.1513/AnnalsATS.202103-342OC. PMID: 35499847.

相关热文推荐：阿帕替尼的耐药时间及功效、副作用、价格？