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吉非替尼(Gefitinib)的用法用量,剂量调整及注意事项?

郭药师
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2025-01-21 18:28:48
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吉非替尼(Gefitinib)的推荐剂量为每天一次口服250 mg,遇到药物不良反应以及与强CYP3A4诱导剂联用时需要调整药品剂量,在使用吉非替尼时也需要注意间质性肺病(ILD)、肝中毒、胃肠穿孔、严重或持续腹泻、眼部疾病、大疱性和剥脱性皮肤病以及胚胎-胎儿毒性等事项。

关于吉非替尼(Gefitinib)

吉非替尼是第一个用于治疗非小细胞肺癌的分子靶向药,通过选择性阻断表皮生长因子受体(EGFR)信号转导通路,抑制肿瘤生长、转移和血管生成。2005年,吉非替尼进入我国抗癌药物市场,获得国家批准用于经过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。吉非替尼为人体表皮生长因子受体抑制剂,可阻碍肿瘤生长、转移,促进肿瘤细胞凋亡,且具有毒副反应轻微、提高化疗效果等优势。

吉非替尼(Gefitinib)的用法用量

吉非替尼(Gefitinib)的推荐剂量为每天一次口服250 mg,随餐或不随餐,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。不要在下次服药后12小时内服用漏服的药物。

给吞咽固体有困难的患者服用

将吉非替尼(Gefitinib)片剂浸入4到8盎司的水中,然后搅拌大约15分钟,立即饮用液体或通过鼻胃管给药。用4至8盎司的水冲洗容器,并立即饮用或通过鼻胃管给药。

吉非替尼(Gefitinib)不良反应的剂量调整

1、针对以下任何情况扣留吉非替尼(最多14天)

(1)肺部症状的急性发作或恶化(呼吸困难、咳嗽、发烧)。

(2)ALT和/或AST升高的NCI CT CAE 2级或更高。

(3)NCI CT CAE 3级或更高级别的腹泻。

(4)严重或恶化的眼部疾病(包括角膜炎)的体征和症状。

(5)NCI CT CAE 3级或更高级别的皮肤反应。

当不良反应完全缓解或改善至NCI CT CAE 1级时,恢复易瑞沙治疗。

2、永久停用吉非替尼(Gefitinib)

(1)确诊间质性肺病(ILD)。

(2)严重肝损伤。

(3)肠穿孔。

(4)持续性溃疡性角膜炎。

与强CYP3A4诱导剂合用时剂量调整

在没有严重药物不良反应的情况下,将吉非替尼增加至每日500 mg,并在停用强CYP3A4诱导剂七天后恢复250 mg的吉非替尼。

吉非替尼(Gefitinib)的注意事项

1、间质性肺病(ILD):服用易瑞沙的患者出现ILD。因呼吸道症状恶化而停用吉非替尼。如果ILD被证实,停止吉非替尼。

2、肝毒性:定期进行肝功能测试。对于ALT和/或AST升高的2级或更高级别患者,停用吉非替尼。因严重肝功能损害而停药。

3、胃肠穿孔:因胃肠穿孔而停用吉非替尼。

4、腹泻:对3级或更高级别的腹泻停用吉非替尼。

5、包括角膜炎在内的眼部疾病:对于包括角膜炎在内的严重或恶化的眼部疾病的体征和症状,停用吉非替尼。持续溃疡性角膜炎停药。

6、大疱性和剥脱性皮肤病:对于3级或更高级别的皮肤反应或剥脱性病症,停用吉非替尼。

7、胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。

热文推荐:菲达替尼(inrebic)有哪些注意事项?

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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