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菲达替尼(inrebic)有哪些注意事项?

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医学编辑李莹
2023-11-29 14:30
已帮助: 312人

菲达替尼(inrebic)主要有脑病、贫血和血小板减少症、胃肠毒性、肝毒性、淀粉酶和脂肪酶升高、主要心脏不良事件(MACE)、血栓症以及继发性恶性肿瘤等注意事项,患者在使用菲达替尼进行治疗时需要严格注意用药事项,才能保证药品的治疗效果。

关于菲达替尼(inrebic)

菲达替尼(inrebic)为口服胶囊,被批准用于治疗中危-2和高危原发性或继发性(红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化(MF)的成年患者。Inrebic是一款口服JAK2 (Janus相关激酶2)和FLT3(FMS样酪氨酸激酶3)抑制剂,它能够抑制野生型和突变激活的JAK2蛋白激酶的活性。

以下为菲达替尼(inrebic)注意事项

脑病

严重和致命的脑病,包括韦尼克脑病,已经在接受INREBIC治疗的患者中发生。

韦尼克脑病是一种由硫胺素(维生素B1)缺乏引起的神经系统急症。韦尼克脑病的体征和症状可能包括共济失调、精神状态改变和眼肌麻痹(如眼球震颤、复视)。

处理措施:

1、在开始使用INREBIC之前,在治疗期间,根据临床指征,定期评估所有患者的硫胺素水平。

2、硫胺素缺乏症患者不要开始服用INREBIC治疗开始前补充硫胺素。

3、如果怀疑有脑病,立即停止INREBIC并开始注射硫胺素。

4、监测直至症状缓解或改善,硫胺素水平恢复正常。

贫血和血小板减少症

INREBIC治疗可导致贫血和血小板减少。

1、贫血

34%接受INREBIC治疗的患者出现新的或恶化的3级贫血。

处理措施:对于变得依赖红细胞输注的患者,考虑减少剂量。

2、血小板减少

随机治疗期间,12%接受INREBIC治疗的患者出现新的或恶化的≥3级血小板减少症。

处理措施:

(1)根据临床指征,在基线时、治疗期间定期进行全血细胞计数(CBC)。

(2)对于伴有活动性出血的3级血小板减少症或4级血小板减少症,中断INREBIC治疗,直至降至低于或等于2级或基线水平。

(3)以低于最后一次给药剂量的100 mg每日剂量重新开始给药,并根据临床指征监测血小板。

菲达替尼

胃肠毒性

胃肠道毒性是接受INREBIC治疗的患者最常见的不良反应。

处理措施:

1、在INREBIC治疗期间,考虑提供适当的预防性止吐治疗(如5-HT3受体拮抗剂)。

2、首次出现症状时,立即用止泻药治疗腹泻。

3、对于在48小时内对支持措施无反应的3级或更高级别的恶心、呕吐或腹泻,中断INREBIC,直到解决为1级或更低级或基线。

4、以低于上次给药剂量100 mg的每日剂量重新开始给药。监控硫胺素水平,并根据需要补充。

肝毒性

在随机治疗期间,ALT和AST(所有级别)升高分别发生在43%和40%的INREBIC治疗患者中,3级或4级分别发生在1%和0%的患者中。

处理措施:

1、在基线时监测肝功能,在治疗期间定期监测肝功能,并根据临床指征进行监测。

2、对于3级或更高级别的ALT和/或AST升高(大于5 × ULN),中断INREBIC剂量,直到解决为1级或更低级或基线。

3、以低于最后一次给药剂量的100 mg每日剂量重新开始给药。

4、如果ALT/AST再次出现3级或更高的升高,则停止INREBIC治疗。

淀粉酶和脂肪酶升高

接受INREBIC治疗的患者中,分别有2%和10%出现3级或以上淀粉酶和/或脂肪酶升高。

处理措施:

1、在基线时、治疗期间和有临床指征时定期监测淀粉酶和脂肪酶。

2、对于3级或更高的淀粉酶和/或脂肪酶升高,中断INREBIC,直到降至1级或更低或基线。

3、以低于上次给药剂量100 mg的每日剂量重新开始给药。

主要心脏不良事件(MACE)

另一种Janus激酶(JAK)抑制剂增加了类风湿性关节炎患者的MACE风险,包括心血管死亡、心肌梗死和中风(与使用TNF阻滞剂治疗的患者相比),这是一种INREBIC未指明的疾病。

处理措施:

1、在开始或继续接受INREBIC治疗之前,考虑患者个体的益处和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及有其他心血管风险因素的患者。

2、应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。

血栓症

另一种JAK抑制剂增加了类风湿性关节炎患者血栓形成的风险,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成(与使用TNF阻滞剂治疗的患者相比),这是一种INREBIC未指明的疾病。

处理措施:有血栓形成症状的患者应及时进行评估和适当的治疗。

继发性恶性肿瘤

另一种JAK抑制剂增加了类风湿性关节炎患者中除非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)以外的淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险(与使用TNF阻滞剂治疗的患者相比),这是一种INREBIC未指明的疾病。目前或过去吸烟的患者面临额外的风险增加。

处理措施:在开始或继续使用INREBIC治疗前,考虑患者个体的益处和风险,特别是患有已知恶性肿瘤的患者(除了成功治疗的NMSC)、发展为恶性肿瘤的患者以及目前或过去吸烟的患者。

相关热文推荐:菲达替尼(inrebic)用法用量,剂量调整及药物相互作用?

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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