奥希替尼(AZD9291)对肺癌脑转移效果怎么样?

奥希替尼 ，代号9291，商品名为泰瑞沙，是针对EGFR靶点的第3代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。有试验证明，奥西替尼在小鼠和一些灵长类动物大脑中可以表现出较高的血药浓度，反映了奥希替尼对血脑屏障的穿透能力是比较强的。奥希替尼（AZD9291）对于肺癌脑转移效果显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。

奥希替尼（AZD9291）对肺癌脑转移试验

奥希替尼对活化表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性 NSCLC 的中枢神经系统（CNS）转移有效。本研究旨在评估奥希替尼对敏感性表皮生长因子受体突变阳性NSCLC中未接受RT的中枢神经系统转移瘤的疗效。

研究方法

OCEAN研究是一项双队列试验，涉及66例致敏型表皮生长因子受体突变阳性NSCLC的RT无效中枢神经系统转移患者（T790M队列[n = 40]和一线队列[n = 26]）。患者每天接受一次80毫克奥希替尼（AZD9291）的治疗。根据 PAREXEL 标准，主要终点是脑转移反应率（BMRR）。

试验结果

患者年龄中位数为 69 岁，男性占 30％。8名患者（20％）有症状，大多数患者有多个中枢神经系统转移灶（78％）。在符合条件的39名患者中，BMRR（PAREXEL标准）、中位脑转移相关无进展生存期（PFS）、中位总生存期、总反应率和中位PFS分别为66.7％、25.2个月、19.8个月、40.5％和7.1个月。

根据实体瘤反应评估标准，脑转移相关疗效为70.0％（n = 20）。表皮生长因子受体19外显子缺失患者的脑转移相关PFS明显长于21外显子L858R患者（中位数=31.8个月对8.3个月；对数秩p=0.032）。四名患者（10％）出现了与治疗相关的肺炎。

试验结论

本研究评估了奥希替尼（AZD9291）对T790M阳性NSCLC的RT无效中枢神经系统转移瘤的疗效。研究结果表明，奥希替尼对携带表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变的中枢神经系统转移瘤患者具有疗效，尤其是对外显子19缺失的EGFR致敏突变。

奥希替尼（AZD9291）的价格及购买

目前了解到国内市场上，阿斯利康的奥希替尼80mg*30片的集中采购挂网价格大概是4966元左右。

通过国内专业的海外医疗服务机构了解到，老挝卢修斯奥希替尼规格80mg*30片价格大概是390元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。

患者可以根据自己的情况选择购买方式，可以凭借医生处方在国内医院药房使用医保购买，奥希替尼属于乙类医保，可报销部分费用。

患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物邮寄到家，保证正品，具体费用和获取流程请咨询客服人员。

奥希替尼（AZD9291）的特定人群用药

奥希替尼在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于奥希替尼在孕妇中的使用数据。建议有生育潜力的女性在奥希替尼治疗期间和最后一次给药后6周内使用有效的避孕措施。

由于奥希替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应，建议妇女在泰瑞沙治疗期间和最后一次给药后2周内不要母乳喂养。

肌酐清除率 （CLcr） 为 15 - 89 mL/min 的患者不建议调整剂量。对于终末期肾病患者，没有推荐剂量的奥希替尼。

对于轻度至中度肝功能损害患者（Child-Pugh A 和 B 或总胆红素 ≤ ULN 和 AST > ULN 或总胆红素 1-3 倍 ULN 和任何 AST），不建议调整剂量。对于严重肝功能损害患者（总胆红素在ULN和任何AST的3至10倍之间），奥希替尼没有推荐剂量。

相关热文推荐：伊维菌素乳膏在哪里能买到?

参考文献

Yamaguchi H, Wakuda K, Fukuda M, Kenmotsu H, Mukae H, Ito K, Chibana K, Inoue K, Miura S, Tanaka K, Ebi N, Suetsugu T, Harada T, Kirita K, Yokoyama T, Nakatani Y, Yoshimura K, Nakagawa K, Yamamoto N, Sugio K. A Phase II Study of Osimertinib for Radiotherapy-Naive Central Nervous System Metastasis From NSCLC: Results for the T790M Cohort of the OCEAN Study (LOGIK1603/WJOG9116L). J Thorac Oncol. 2021 Dec;16(12):2121-2132. doi: 10.1016/j.jtho.2021.07.026. Epub 2021 Aug 19. PMID: 34419684.