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克唑替尼(赛可瑞)治疗晚期肺癌的疗效好吗?

郭药师
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2025-01-21 04:11:56
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克唑替尼(赛可瑞)治疗晚期肺癌的疗效好。克唑替尼是受体酪氨酸激酶(RTK) C-Met、ALK和ROS1的ATP竞争性小分子抑制剂。在含有EML4-ALK重排的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)中有很强的有效性,导致ALK-RTK的组成性激活。

适应症

克唑替尼(赛可瑞)是一种激酶抑制剂,适用于治疗以下几种疾病。

1、转移性非小细胞肺癌(NSCLC):其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)或经FDA批准的检测呈ROS1阳性。

2、淋巴瘤:1岁的儿童患者以及患有ALK阳性的复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的老年和青年患者。

3、炎性肌纤维母细胞瘤:1岁及以上患有不可切除、复发性或难治性炎性肌纤维母细胞瘤(IMT)且呈ALK阳性的患者。

克唑替尼(赛可瑞)治疗晚期肺癌的疗效

根据临床研究,克唑替尼对于ALK阳性的晚期肺癌患者可以带来显著的疗效。它通过抑制ALK蛋白的活性,阻断肿瘤生长和扩散的信号通路,从而达到缩小肿瘤和延长患者生存期的目的。在临床试验中,许多患者在使用克唑替尼后,肿瘤显著缩小,甚至有些患者达到了临床治愈。

在一项多中心、单臂研究中,对克唑替尼的疗效和安全性进行了研究,其中ROS1阳性转移性NSCLC患者口服克唑替尼250 mg,每日两次。研究显示,目标应答率为66%,部分响应率为32%,持续中位时间为18.3 个月。

在另一项临床试验中,克唑替尼治疗晚期肺癌的效果较好,疾病控制率高达90%,显著延长了患者的生存期,并降低了患者在治疗中的痛苦。另外,对于部分患者,克唑替尼还可以帮助缓解肿瘤病灶,甚至达到完全缓解的状态。这种情况有时可以持续较长时间,甚至达到5年、7年或8年。

用法用量

1、转移性NSCLC:推荐剂量为250mg,每天服用两次。

2、全身ALCL:根据体表面积,建议每日两次口服280mg/m²。

3、不可切除的IMT:

(1)成人:推荐剂量为250mg,每日两次口服。

(2)小儿:根据体表面积,推荐的口服剂量为280mg/m²,每日两次。

注意事项

1、肝毒性:已出现致死性肝毒性。通过定期肝脏检测进行监测,暂时中止、减少剂量或永久停用克唑替尼。

2、间质性肺病(ILD)或肺炎:出现者永久停药。

3、QT间期延长:监测有QTc延长史或有QTc延长倾向或正在服用延长QT药物的患者的心电图和电解质,暂时中止、减少剂量或永久停用克唑替尼。

4、心动过缓:用药期间定期监测心率和血压,暂时中止、减少剂量或永久停用克唑替尼。

5、严重视力丧失:克唑替尼可导致视力改变,包括严重视力丧失。对于严重视力丧失的患者,停用克唑替尼,并在整个治疗过程中监测和评估眼部毒性。

药物价格

1、孟加拉碧康版克唑替尼:250mg*60粒规格的参考价格是3250$左右一盒。

2、老挝卢修斯版克唑替尼:250mg*60规格的参考价格是1500$左右一盒。

总结

克唑替尼(赛可瑞)在晚期肺癌治疗中,特别是在ALK阳性的非小细胞肺癌治疗中,显示了良好的疗效和生存益处。但是由于肺癌的复杂性和个体差异性,克唑替尼治疗前需要进行全面的病情评估,包括影像学检查和基因检测等,以确保患者可以从靶向治疗中获益。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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