莱博雷生(lemborexant)有哪些注意事项？

莱博雷生(lemborexant,Dayvigo)的注意事项有CNS 抑制作用和日间损害、睡眠麻痹，催眠/催眠幻觉和猝倒样症状、复杂的睡眠行为、呼吸功能受损的患者、抑郁恶化/自杀意念以及需要评价合并症诊断。

关于莱博雷生(lemborexant)

2019年12月美国食品药品监督管理局(FDA)批准卫材公司的Dayvigo上市用于成人失眠的治疗。Dayvigo 的活性成分lemborexant是一种双食欲素受体拮抗药, lemborexant通过竞争性结合食欲素–1受体(OX1R)与食欲素-2受体(OX2R)抑制食欲素神经传递，调节睡眠–觉醒节律。

以下为莱博雷生(lemborexant)注意事项：

CNS 抑制作用和日间损害

DAYVIGO 是一种中枢神经系统 (CNS) 抑制剂，即使按照处方使用，也可能损害日间觉醒。一些患者在停用 DAYVIGO 后，CNS抑制作用可能持续数天。处方医师应告知患者次日嗜睡的可能性。

服用本品 10 mg 的部分受试者驾驶能力受损。如果在剩余睡眠时间不足一整晚的情况下服用本品或服用剂量高于推荐剂量，则会增加日间损害的风险。如果在这些情况下服用本品，应提醒患者不要驾驶和进行其他需要完全精神警觉的活动。

与其他 CNS 抑制剂（如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精）联合给药增加 CNS 抑制的风险，可导致日间损害。由于潜在的累加效应，当同时给药时，可能需要调整 DAYVIGO 和伴随 CNS 抑制剂的剂量。不建议将本品与其他药物联用治疗失眠。由于叠加效应，应建议患者不要同时饮酒和服用本品。

由于 DAYVIGO 可引起嗜睡，患者，尤其是老年人跌倒的风险更高。

睡眠麻痹、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状

使用本品可导致睡眠麻痹、睡眠-觉醒转换期间数分钟内无法移动或说话以及催眠/催眠幻觉，包括生动和令人不安的感觉。处方医生在处方 DAYVIGO 时应向患者解释这些事件的性质。

使用本品可能会出现类似于轻度猝倒的症状。此类症状可能包括持续数秒至数分钟的腿部无力期，可在夜间或白天发生，可能与确定的触发事件无关（例如，笑声或惊讶）。

复杂的睡眠行为

据报告，使用安眠药（如DAYVIGO）后会出现复杂的睡眠行为，包括梦游、梦游驾驶和在未完全清醒时从事其他活动（如准备和进食食物、打电话、发生性行为）。这些事件可发生在未使用过催眠药和使用过催眠药的人群中。患者通常不记得这些事件。

在首次或任何后续使用本品后，无论是否合并使用酒精和其他 CNS 抑制剂，均可能发生复杂的睡眠行为。

如果患者出现复杂的睡眠行为，应立即停用DAYVIGO。

呼吸功能受损的患者

如果处方给呼吸功能受损的患者，应考虑 DAYVIGO 对呼吸功能的影响。尚未在中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者或慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中研究本品。

抑郁恶化/自杀意念

在失眠患者的 DAYVIGO 临床研究中，DAYVIGO组自杀想法或任何自杀行为（通过问卷调查评估）的发生率高于安慰剂组（DAYVIGO 10 mg组0.3%、DAYVIGO 5 mg组0.4%和安慰剂组0.2%）。

在接受催眠药治疗的原发性抑郁症患者中，已报告抑郁恶化和自杀想法和行为（包括自杀死亡）。此类患者可能存在自杀倾向，可能需要采取保护措施。故意用药过量在该组患者中更常见；因此，应随时处方可行的最低片剂数量。

出现任何新的关注的行为体征或症状需要仔细和立即评价。

需要评价合并症诊断

由于睡眠障碍可能是医学和/或精神疾病的表现，因此只有在对患者进行仔细评价后，才能开始失眠的治疗。治疗7-10天后失眠未能缓解可能表明存在应评价的原发性精神疾病和/或医学疾病。失眠恶化或出现新的认知或行为异常可能是未识别的潜在精神病或医学疾病的结果，可能在促睡眠药物（如DAYVIGO）治疗过程中出现。

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