恩诺单抗(Padcev)的适应人群、作用原理及功效？

恩诺单抗(Padcev)的适应人群为nectin-4+转移性尿路上皮癌患者。恩诺单抗(Padcev)能够使膀胱癌细胞死亡，进而抑制疾病发展，缓解进程，提高生存率，延长寿命。

恩诺单抗(Padcev)适应人群

恩诺单抗(Padcev)是美国美国食品药品监督管理局批准的首个针对Nectin-4的抗体-药物缀合物，用于治疗以前接受过以铂为基础的化疗和程序性死亡受体-1/程序性死亡配体1(PD-1/L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者，或不适合以顺铂为基础的化疗且以前接受过一个或多个治疗方案的la/mUC患者。

恩诺单抗(Padcev)还可联合帕博利珠单抗联合用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这类患者不适合以顺铂为基础的化疗。

恩诺单抗(Padcev)作用原理

恩诺单抗(Padcev)能与肿瘤细胞表面高表达的Nectin-4蛋白发生相互作用，介导肿瘤细胞凋亡。

恩诺单抗(Padcev)为一种抗体偶联药物,可与nectin-4结合释放出小分子细胞毒药物单甲基奥瑞他汀E。单甲基奥瑞他汀E具有抗有丝分裂的作用，能作用于微管蛋白抑制肿瘤生长。恩诺单抗(Padcev)可用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。

恩诺单抗(Padcev)功效

恩诺单抗(Padcev)改变了尿路上皮癌的护理治疗标准，具有可接受的毒性、较高的疾病控制率、较高的反应和特征，并提高了化疗或免疫治疗失败后选择有限的患者的总体生存率。

恩诺单抗(Padcev)正确用法及用量

一、给药说明：

仅将恩诺单抗(Padcev)作为静脉输注使用，不可皮下注射。

二、用药剂量

恩诺单抗(Padcev)作为单一药物的建议剂量为1.25mg/kg，对于体重为100千克的患者，最大剂量125毫克，在28天为一个循环的1、8、15天内静脉注射30min。

当与pembrolizumab联合用药时，恩诺单抗(Padcev)的建议剂量是1.25毫克/千克，对于100kg的患者，最大剂量为125mg，21天为一个循环，从1、8天开始，持续30分钟静脉输入。

恩诺单抗(Padcev)联合治疗的效果

目的：每种恩诺单抗(Padcev)和pembrolizumab在UC中均显示出相对于化疗的生存益处，不受顺铂资格的限制，并保证作为一线(1L)联合治疗不适于顺铂的患者的研究。

方法：在一项开放性研究中，1L顺铂不合格的la/mUC患者在第1天和第8天接受恩诺单抗(Padcev)1.25 mg/kg每日一次和pembrolizumab200mg(第1天)每日一次静脉注射，共3周。主要终点是安全性。关键次要终点包括确认的缓解持续时间(DOR)、客观缓解率和总生存期(OS)。

结果：45名患者接受了恩诺单抗(Padcev)联合pembrolizumab治疗。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)是外周感觉神经病变(55.6%)、疲劳(51.1%)和脱发(48.9%)。29名患者(64.4%)有3级或以上的TRAEs最常见的是脂肪酶升高(17.8%)、斑丘疹(11.1%)和疲劳(11.1%)。一例死亡(2.2%)被归类为TRAE。在中位数为9个周期后，确认的客观缓解率为73.3%，完全缓解率为15.6%。中位DOR和中位OS分别为25.6个月和26.1个月。

结论：恩诺单抗(Padcev)联合pembrolizumab显示出可控制的安全性。大多数患者经历了肿瘤缩小。在顺铂不合格的患者人群中，中位DOR和中位OS超过2年。

副作用

1、单药治疗：

最常见的不良反应，包括肌酐升高、乏力、周围神经病变、血红蛋白减少、淋巴细胞减少、脱发、葡萄糖升高、食欲下降、皮疹、天冬氨酸转氨酵升高、腹泻、钠减少、恶心、痒、白蛋白降低、中性粒细胞减少、尿酸盐增加、磷酸盐减少味觉障碍、丙氨酸转氨酶升高、贫血、脂肪酶增加、血小板减少、体重下降和皮肤干燥。

2、联合pembrolizumab：

血红蛋白降低、外周神经病变、淋巴细胞减少疲劳、丙氨酸转氨酶升高、尿路感染、便秘、钾升高、磷酸盐降低、钙升高、外周水肿、干眼、头晕、脂肪酶升高、血糖升高、天冬氨酸转氨酶升高、皮疹、白蛋白降低、脱发、体重下降、腹泻、钠降低、瘙痒、食欲下降、恶心、味觉障碍、钾降低、中性粒细胞降低、关节痛和皮肤干燥。

副作用处理方式

1、咨询医生：如果患者在治疗期间出现以上不良反应，应及时咨询医生，在医生的指导下进行处理。

2、暂停用药：若患者治疗期间副作用明显，可在医生的评估下减小药物剂量或者中断治疗，副作用好转后给药。

3、药物治疗：出现不良反应后必要时患者还可遵医嘱进行对症治疗。

总结

恩诺单抗(Padcev)治疗尿路上皮癌成年患者效果明显，在一项随机对照试验中，恩诺单抗(Padcev)是唯一一种在接受过以铂类为基础的化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的la/mUC患者中证明相对于化疗有生存益处的药物。

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