厄洛替尼(特罗凯)适应症,功效作用,副作用,用法用量,注意事项,疗效？

厄洛替尼(特罗凯)适应症

1、非小细胞肺癌(非小细胞肺)：

厄洛替尼(特罗凯)适用于对患有转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺瘤)的患者进行一线治疗，根据FDA批准的试验检测，这些患者的肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变。局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的维持治疗，其疾病在四个周期的以铂类为基础的一线化疗后没有进展。在至少一个先前化疗方案失败后，治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

使用限制：不建议将厄洛替尼(特罗凯)与铂类化疗联合使用

2、胰腺癌：

厄洛替尼(特罗凯)联合吉西他滨适用于局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。

上市信息

厄洛替尼(特罗凯)已在中国上市，其他上市国家还有美国、法国、德国、韩国、日本、加拿大等。

医保信息

厄洛替尼(特罗凯)已被纳入医保，患者可在当地进行报销。

功效作用

厄洛替尼(特罗凯)是第一代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。一项研究表明，具有疏水性药物代谢动力学调节剂/螯合剂的厄洛替尼(特罗凯)变体可以增强177Lu标记的复合物在血液中的保留，从而增加到达表达EGFR的肿瘤的可能性。

厄洛替尼(特罗凯)作为单一疗法的活性较低，但与贝伐单抗联合使用时表现出协同作用。唯一一项关于厄洛替尼(特罗凯)的III期试验结果为阴性，但表明联合使用吉西他滨和奥沙利铂可改善胆管癌患者的无进展生存期。

用法用量

1、非小细胞肺癌：

厄洛替尼(特罗凯)在非小细胞肺癌的推荐日剂量为150毫克，空服用，即在进食前至少一小时或进食后至少两小时服用。治疗应持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

2、胰腺癌：

厄洛替尼(特罗凯)治疗胰腺癌的推荐日剂量为100mg，每日一次，与吉西他滨联合使用。空腹服用厄洛替尼(特罗凯)，即进食前至少一小时或进食后至少两小时。治疗应持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

药物规格

1、25毫克片剂：白色薄膜衣片，每日口服。圆形，双凸面和直边，白色薄膜涂层，一面印有橙色的“T”和“25”,另一面是普通的。

2、100毫克片剂：白色薄膜衣片，每日口服。圆形，双凸面和直边，白色薄膜涂层，一面印有灰色的“T”和“100”,另一面为普通。

3、150毫克片剂：白色薄膜衣片，每日口服。圆形，双凸面和直边，白色薄膜涂层，一面印有“T”和“150”的栗色图案，另一面为普通图案。

副作用

厄洛替尼(特罗凯)最常见的不良反应(≥20%)为皮疹、腹泻、厌食、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心和呕吐。

副作用处理措施

1、调整饮食：建议患者治疗期间饮食清淡，避免进食辣椒、麻辣火锅等辛辣刺激性食物，以免加重恶心、呕吐等不良反应。

2、停止用药：如果患者使用厄洛替尼(特罗凯)后出现过敏症状，例如呼吸困难、皮疹等，应立即停止用药。

3、对症治疗：患者可在医生的指导下对症治疗，例如过敏使用苯海拉明等抗组胺药，咳嗽使用右美沙芬等镇咳药。

4、减小剂量：若副作用不能耐受，患者可在医生的评估下减小药物剂量。

药物相互作用

1、CYP3A4抑制剂：

CYP3A4抑制剂或CYP3A4和CYP1A2联合抑制剂可增加厄洛替尼(特罗凯)的血药浓度，应避免同时使用。如果不可能，减少厄洛替尼(特罗凯)的剂量。

2、CYP3A4诱导剂：

此类药物可降低厄洛替尼(特罗凯)得血浆浓度，应避免同时使用。如果不可能，增加厄洛替尼(特罗凯)的剂量。

3、避免吸烟：

吸烟和CYP1A2诱导剂可降低厄洛替尼(特罗凯)血浆浓度，应避免同时使用。如果不可能，增加厄洛替尼(特罗凯)的剂量。

4、其他药物：

增加胃h值的药物会降低厄洛替尼(特罗凯)的血浆浓度。对于质子泵抑制剂，尽可能避免同时使用。对于H-2受体拮抗剂，在H-2受体拮抗剂给药后10小时服用厄洛替尼(特罗凯)。与抗酸剂一起使用时，分几个小时给药。

注意事项

1、间质性肺病(ILD)：发生在1.1%的患者。对于急性发作的新的或进行性的不明原因肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，停用厄洛替尼(特罗凯)。如果诊断出ILD，停止厄洛替尼(特罗凯)。

2、肾衰竭：监测肾功能和电解质，尤其是有脱水风险的患者。对严重的肾毒性停用厄洛替尼(特罗凯)。

3、肝毒性：伴或不伴肝功能损害的肝毒性，包括肝功能衰竭和肝肾综合征，监测定期肝脏检查。对于严重或恶化的肝脏检查，停止或停用厄洛替尼(特罗凯)。

4、胃肠穿孔：停止厄洛替尼(特罗凯)。

5、心肌梗死/缺血：胰腺癌患者心肌梗死的风险增加。

6、脑血管意外(CVA)：胰腺癌病人发生CVA的危险性增高。

7、微血管病性溶血性贫血(MAHA)：在胰腺癌中， MAHA的发病率明显升高。

8、眼部疾病：因角膜穿孔、溃疡或持续性严重角膜炎而停用厄洛替尼(特罗凯)。

9、服用华法林患者的出血：在接受华法林或其它香豆素类抗凝血剂的病人中，应定期检测 INR。

10、胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知女性对胎儿的潜在生殖风险，并使用高效避孕措施。

治疗效果

目的：评价厄洛替尼(特罗凯)靶向治疗对非小细胞肺癌患者免疫功能及生存时间的影响。

方法：分析非小细胞肺癌患者为研究观察主体，抽选出92例以双色球摸球法均匀分成两组，对照组接受GP化疗，观察组联合厄洛替尼(特罗凯)靶向治疗，对比两组患者的免疫功能、生存时间及临床效果。

结果：观察组治疗效果显著优于对照组，其生存率明显比对照组高，治疗后观察组患者的免疫功能改善效果明显优于对照组，组间对比差异显著。结论临床治疗非小细胞肺癌采取化疗+厄洛替尼(特罗凯)靶向治疗可延长患者的生命周期，改善其免疫功能。

药物存储

厄洛替尼(特罗凯)应放置于25℃保存，波动范围在15-30℃。

药物价格

1、印度版：印度NATCO 版厄洛替尼(特罗凯)，150mg*30片的参考价约为800元一盒。

2、国内中标价格：0.15g*14片每盒的中标价格约为754.59元。

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