




塞普替尼和普拉替尼均可用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者,两者疗效相似,临床并不存在哪个效果更好地说法。患者可根据自身病情在医生的指导下选择合适的药物治疗。
普拉替尼是一种选择性重排转染(RET)抑制剂,正在开发用于治疗各种实体瘤。RET是一种被充分描述的原癌基因,存在于非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)、甲状腺乳头状癌和甲状腺髓样癌(MTC)等多种癌症中。
普拉替尼可用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌,以及RET融合阳性甲状腺癌和RET突变阳性MTC的治疗。
塞普替尼被批准用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌和RET突变甲状腺髓样癌。
背景:RET的致癌性改变是甲状腺癌的重要治疗靶点。评估了普拉替尼在RET改变的甲状腺癌患者中的安全性和抗肿瘤活性。
方法:研究对象为18岁或以上患有RET改变的局部晚期或转移性实体瘤的患者,包括RET突变的甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌。
对每天一次口服400mg普拉替尼直至疾病进展、不耐受、同意书撤销或研究者决定的患者进行评估的2期主要终点为总体缓解率和安全性。
对既往接受过卡波扎替尼或万德替尼或两者兼有治疗的RET突变型甲状腺髓样癌患者或既往接受过RET融合阳性甲状腺癌治疗的患者进行了肿瘤缓解评估。
研究结果:122名RET突变髓样癌患者和20名RET融合阳性甲状腺癌患者入组。在2019年7月11日之前接受拉替尼治疗的基线可测量疾病患者中,首次接受RET突变甲状腺髓样癌治疗的患者的总缓解率为21人中的15人,先前接受cabozantinib或vandetanib或两者的患者的总缓解率为55人中的33人。
由此可见,普拉替尼是一种新的、耐受性良好的强效口服治疗选择,适用于RET改变的甲状腺癌患者。
普拉替尼是一种独特的靶向酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌患者,这些患者可能需要每天一次的治疗方案。普拉替尼已被证明在既往接受铂类化疗的患者和首次接受治疗的患者中的有效率分别为57%和70%。
背景:塞普替尼是一种高选择性强效脑渗透RET抑制剂,在一项非随机1-2期研究中显示对晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者有效。
方法:在一项随机的3期试验中,评估了一线塞普替尼的疗效和安全性,并与包括含铂化疗或不含pembrolizumab的对照治疗进行了比较。
结果:在意向性治疗pembrolizumab人群中,共有212例患者接受了随机分组。在预先计划的中期疗效分析时,接受塞普替尼治疗的中位无进展生存期为24.8个月,接受对照治疗的中位无进展生存期为11.2个月。接受塞普替尼治疗的患者中有客观缓解的患者比例为84%,接受对照治疗的患者中有客观缓解的患者比例为65%。
结论:在晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,塞普替尼治疗比含或不含pembrolizumab的铂类化疗的无进展生存期显著延长。
塞普替尼和普拉提尼的适应症有一定重叠,两者均可用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌,并且疗效相似,均能够延长患者寿命,改善生活质量,患者可根据自身病情及经济状况等方面选择药物进行治疗,切不可私自使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721