舒沃替尼对肺癌骨转移有效果吗？

关于舒沃替尼

舒沃替尼(舒沃哲)/Sunvozertinib是 Dizal 科学家发现的一种不可逆EGFR抑制剂，针对广泛的EGFR突变，具有野生型EGFR选择性。2023年8月，舒沃替尼(舒沃哲)获得NMPA批准用于治疗铂类化疗后出现EGFR Exon20ins突变的晚期NSCLC。

舒沃替尼对肺癌骨转移有效果吗

肺癌骨转移指骨组织以外的恶性肿瘤经过血性转移到达骨组织，引起的骨继发性损害，是肺癌进入晚期的重要标志。舒沃替尼单药疗法在一线治疗具有 表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子20插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中表现出卓越的疗效和出色的安全性，实现了经证实的客观缓解率(cORR)为78.6%。

舒沃替尼的抗肿瘤功效持久，在推荐的 II 期剂量 (RP2D) 300mg 下，中位无进展生存期(PFS)为12.4个月，因此舒沃替尼对肺癌骨转移有效果。

舒沃替尼对晚期肺癌的疗效

WU-KONG6研究纳入了局部晚期或转移性NSCLC患者，其肿瘤含有EGFR外显子20插入突变。这些患者之前曾接受过1-3种全身治疗，并且在铂类化疗期间或之后经历了疾病进展。研究参与者每天服用300mg舒沃替尼。由独立审查委员会 (IRC) 评估的ORR作为主要终点。

2023年ASCO年会上公布的额外数据显示，超过90%的患者在使用舒沃替尼治疗后肿瘤出现缩小，先前接受过阿米万他单抗治疗的患者和患有基线脑转移的患者均取得了缓解。

患者的中位治疗时间为7个月，最长治疗时间为19.2个月。在缓解后中位随访5.6个月时，59名缓解者中的64.4%仍对治疗有反应。尚未达到中位 DOR，最长DOR超过11.2个月。

舒沃替尼的推荐剂量

舒沃替尼的推荐剂量为300mg，每日一次，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。

特殊人群用药

1、肝功能不全：舒沃替尼主要通过肝脏清除，肝功能不全可能增加药物暴露。舒沃替尼在轻度肝功能不全患者的药代动力学特征与肝功能正常患者没有显著临床差异。中度至重度肝功能不全对舒沃替尼的药代动力学的影响尚不清楚。

2、肾功能不全：舒沃替尼经肾脏清除较少，在轻至中度肾功能不全患者的药代动力学特征与肾功能正常患者没有显著临床差异。

舒沃替尼吸收时间

晚期NSCLC 患者单次口服300mg舒沃替尼后，血浆中舒沃替尼的中位达峰时间(tmax)约为4小时。

食物影响

与空腹状态相比，食用高脂餐(约 1000 卡路里，脂肪占比约 50%)对舒沃替尼的AUC和Cmax没有显著临床意义的影响。

总结

舒沃替尼对肺癌骨转移有一定的效果，但是需要在医生指导下用药，医生会根据患者的基因突变状况、疾病进展、以往治疗反应和其他健康状况来决定是否使用舒沃替尼以及如何与其他治疗方法联合使用。

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