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阿达格拉西布治疗肺癌的优势和疗效如何?

郭药师
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2025-01-20 01:54:09
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阿达格拉西布治疗肺癌的优势主要包括突破性疗法认定、高客观缓解率、高疾病控制率、改善生存期、针对特定突变、可穿透脑血屏障等,治疗肺癌的疗效较好。

阿达格拉西布是什么药

阿达格拉西布(Adagrasib)是一种RAS GT 酶家族抑制剂,是一种针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。

阿达格拉西布治疗肺癌的优势

1、突破性疗法认定:阿达格拉西布因其在临床试验中的出色表现,被美国FDA授予“突破性疗法”资格认定,并通过加速审批通道上市。

2、高客观缓解率:在临床试验中,阿达格拉西布治疗非小细胞肺癌的客观缓解率(ORR)达到43%,说明有超过四成的患者在接受治疗后肿瘤体积有所缩小。

3、高疾病控制率:阿达格拉西布的疾病控制率(DCR)高达79.5%,表明大多数患者在接受治疗后疾病得到控制,病情没有进一步恶化。

4、改善生存期:研究显示,阿达格拉西布治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为6.5个月,中位总生存期(OS)长达12.6个月,表明阿达格拉西布能够显著延长患者的生存时间。

5、针对特定突变:阿达格拉西布专门针对KRAS G12C突变,是一种在非小细胞肺癌中较为常见的突变类型,对于携带此类突变的患者提供了新的治疗选择。

6、可穿透脑血屏障:阿达格拉西布是一种口服药物,已经证实可有效穿透血-脑屏障,对于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者脑转移有很好的治疗作用。

阿达格拉西布治疗肺癌的疗效

在一项登记的2期队列研究中,对116名既往接受过含铂化疗和抗程序性死亡1或程序性死亡配体1治疗的KRASG12C突变非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者进行了阿达格拉西布治疗(600 mg,每日两次)。

经过12.9个月的中位随访,98.3%的患者既往接受过化疗和免疫治疗,患者的中位缓解持续时间为8.5个月,中位无进展生存期为6.5个月。中位随访时间为15.6个月时,患者的中位总生存期为12.6个月。在33名先前接受过治疗的稳定中枢神经系统转移患者中,颅内确认的客观缓解率为33.3%。

在既往接受过KRASG12C突变非小细胞肺癌治疗的患者中,阿达格拉西布显示出临床疗效,且无新的安全性信号。

阿达格拉西布的价格

1、老挝卢修斯版:一盒的规格是200mg*90片,目前一盒的参考价格大约在6000$-6500$之间。

2、原研版:一盒的规格是200mg*180粒,目前了解到的价格大约在210450$-243800$之间。

阿达格拉西布的推荐用法用量

推荐剂量为600mg,每日服用2次,需要在每天同一时间服用,可与或不与食物一起服用。

(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)

总结

尽管阿达格拉西布治疗肺癌有一定的优势,但用药后可出现恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退等副作用,因此患者应在医生的指导下进行用药,密切监测药物疗效和安全性。

参考文献:

Jänne PA, Riely GJ, Gadgeel SM, Heist RS, Ou SI, Pacheco JM, Johnson ML, Sabari JK, Leventakos K, Yau E, Bazhenova L, Negrao MV, Pennell NA, Zhang J, Anderes K, Der-Torossian H, Kheoh T, Velastegui K, Yan X, Christensen JG, Chao RC, Spira AI. Adagrasib in Non-Small-Cell Lung Cancer Harboring a KRASG12C Mutation. N Engl J Med. 2022 Jul 14;387(2):120-131. doi: 10.1056/NEJMoa2204619. Epub 2022 Jun 3. PMID: 35658005.

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参考资料: FDA说明书更新于2024年6月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340

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