莫格利珠单抗治疗蕈样肉芽肿的临床疗效怎么样？

莫格利珠单抗治疗蕈样肉芽肿的临床疗效比较好。多项研究显示，莫格利珠单抗能够提高患者的疾病缓解率，延长患者的无进展生存期，相较于伏立诺他，在改善中位无疾病进展时间方面有明显优势。

莫格利珠单抗适应症

莫格利珠单抗的商品名为Poteligeo，是一种人源化、无岩藻糖基化 单克隆抗体，靶向CC趋化因子受体 4 (CCR4)。

美国FDA于2018年8月批准莫格利珠单抗用于治疗复发或难治性蕈样肉芽肿和Sézary病。它于2012年在日本获得批准，用于治疗复发或难治性CCR4+成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATCLL），并于2014年获得批准用于治疗复发或难治性CCR4+皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。

莫格利珠单抗治疗蕈样肉芽肿的临床疗效

背景：皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，出现在皮肤上。蕈样肉芽肿（MF）和Sézary综合征 （SS）是占所有CTCL病例三分之二的亚型。3期MAVORIC研究比较了莫格利珠单抗与伏立诺他在MF和SS患者中的疗效，事后数据显示，随着基线血液肿瘤负荷的增加，莫加穆利珠单抗治疗患者的疗效有提高的趋势。

目的：本研究的目的是使用最新的事后分析，以检查莫格利珠单抗和伏立诺他在MF患者中的疗效（按基线血液受累情况分层），并确定哪些因素影响总体反应时间和皮肤反应时间，从而为临床随访提供信息。

方法：事后分析使用来自MAVORIC的数据进行。总体缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和下次治疗时间（TTNT）数据用于评估MF患者的疗效。通过疾病亚型和MF患者的血液受累情况检查总体反应时间（TTR），通过MF患者的血液受累情况检查皮肤反应时间。

结果：与伏立诺他相比，在莫格利珠单抗治疗的MF患者中，ORR、PFS和TTNT的结果在数字上占优，并且随着基线血型的增加，结果有改善的趋势。在MFB1pts的PFS（8.43个月vs. 2.83个月）和TTNT（11.9个月vs. 3.13个月）以及MFB1pts的ORR（46.2个月vs. 9.1个月）方面，莫格利珠单抗与伏立诺他相比具有统计学意义。

结论：在接受莫格利珠单抗治疗的MF患者中，ORR和PFS随着血液参与的增加而改善，这导致TTNT的改善。对于接受莫格利珠单抗治疗的血液受累MF患者，TTR更具预测性，某些患者的皮肤反应可能比先前报道的时间更长。

注意事项

1、皮肤毒性：在整个治疗过程中监测患者的皮疹情况。对于试验1中出现皮肤毒性的患者，中位发病时间为 15 周，其中 25% 的病例发生在 31 周后。中度或重度皮疹（2 级或 3 级）时中断莫格利珠单抗。

2、输注反应：大多数输注反应发生在第一次输注期间或之后不久，随后的输注也可能发生输注反应。治疗期间应密切监测患者输注反应的体征和症状，一旦出现严重的不良反应，立即停止输液，立即处理。

3、感染：监测患者的感染体征和症状并及时治疗。

4、自身免疫并发症：对于疑似免疫介导的不良反应，酌情中断或永久停用莫格利珠单抗。考虑莫格利珠单抗对有自身免疫性疾病病史的患者的益处或者风险。

5、莫格利珠单抗后同种异体HSCT的并发症：据报道，在莫格利珠单抗后接受同种异体HSCT的患者移植并发症的风险增加。因此治疗期间应密切关注患者，是否出现移植相关并发症的早期证据。

总结

莫格利珠单抗治疗蕈样肉芽肿和Sézary综合征的疗效明显，有药物适应症的患者可在医生的指导下使用此药。治疗期间应严格遵医嘱按时按量用药，不可随意调整剂量，以免用药不当危害身体健康。

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