格菲妥单抗:突破性疗法为淋巴瘤患者提供新选择

导读：格菲妥单抗是一种针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的双特异性抗体，通过同时结合CD3阳性T细胞和CD20阳性B细胞淋巴瘤细胞，激活T细胞对淋巴瘤细胞的特异性攻击，从而增强免疫系统的抗肿瘤活性，在为复发性或难治性漫大B细胞淋巴瘤患者提供了更为有效的治疗选择。

适应症

格菲妥单抗(高罗华、Glofitamab)适用于治疗成人患者，其患有复发性或难治性漫大B细胞淋巴瘤(未另作说明)(DLBCL，NOS)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)，且需接受两次或两次以上的全身治疗。格菲妥单抗能够为DLBCL患者提供一种新的、有效的治疗选择，其独特的双特异性机制、良好的安全性和显著的疗效使其成为该领域的一个重要进展。

临床疗效

在一项开放标签、多中心、单组试验中，纳入了132名患者，以评估格菲妥单抗的疗效。 其中80%的患者患有复发或难治性DLBCL、NOS，20%的患者患有滤泡性淋巴瘤引起的 LBCL。患者之前至少接受过两次全身治疗。主要疗效结果指标是客观缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR)。

该项临床研究显示，患者的ORR为56%，其中43%达到完全缓解。根据估计应答者中位随访时间为11.6个月，估计中位DOR为18.4个月。 9个月的Kaplan-Meier估计DOR为68.5%，中位反应时间为42天。

副作用

除实验室检测异常外，格菲妥单抗最常见的副作用为细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、皮疹和疲劳，最常见的3-4级实验室检测异常是淋巴细胞计数减少、磷酸盐减少、中性粒细胞计数减少、尿酸增加和纤维蛋白原减少。出现肌肉骨骼疼痛的患者应注意休息，可进行按摩缓解疼痛，出现皮疹的患者要注意保持个人卫生，勤换洗衣物，不要过度搔抓皮疹，以免导致皮肤破溃。