




导读:阿帕他胺为首个被批准用于治疗转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)的新型非甾体雄激素拮抗剂,同时也是首个凭借无转移生存期的临床终点获批上市的肿瘤新药。Ⅲ期临床试验TITAN结果显示,在接受同期ADT的mHSPC患者中,阿帕他胺是一种耐受性良好且有效的选择,其显著改善了生存结果,保障了患者的生活质量。
阿帕他胺是一种口服非甾体雄激素拮抗剂,主要是通过阻断雄激素与受体结合、从而抑制雄激素受体易位、影响受体与DNA结合,阻断其转录,抑制整个雄激素受体信号转导,从而抑制前列腺癌细胞的生长,该药于2019年9月被FDA批准联合ADT用于治疗mHSPC。
选取2019年6月至2022年6月在九江市第一人民医院诊断为转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)的患者80例,按照抽签法分为观察组和对照组,每组各40例。对照组采用比卡鲁胺联合雄激素剥夺治疗(ADT),观察组采用阿帕他胺联合ADT治疗。评估两组临床疗效、前列腺特异性抗原(PSA)应答时间、至PSA进展时间、至去势抵抗性前列腺癌(CRPC)时间以及药物相关不良反应。
结果观察组患者临床总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者PSA应答时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者至PSA进展时间长于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者至CRPC时间长于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组的药物不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿帕他胺联合ADT 治疗mHSPC患者效果较好,能更快速实现 PSA应答,延缓PSA进展及至CRPC时间,安全性相对较高,药物相关不良反应较低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月02日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951