




导读:麦罗塔也叫做吉妥单抗,适用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)成人患者和1个月及以上的儿童患者,也可治疗成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性AML。
麦罗塔的不良反应主要包括以下几种。
1、血液系统不良反应:包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。
2、肝毒性:使用麦罗塔治疗期间,患者应注意可能出现的肝毒性,包括静脉闭塞性肝病。
3、输液相关反应:包括过敏反应,因此在治疗前医生通常会进行预处理,以减少输液反应的风险。
4、心血管不良反应:可能包括心动过速、心律不齐和高血压等。
吉妥单抗他副作用还包括腹痛、乏力、背痛、寒战、发热、败血症、低血压、高血压、心律失常、食欲不振、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹胀、消化不良、胃炎、关节痛、抑郁、失眠、眩晕、呼吸困难、低氧血症、肺炎、咳嗽加重、咽炎、鼻炎、单纯疱疹、皮疹、局部反应、周围水肿等。
在使用麦罗塔时,医生会密切监测患者的这些潜在副作用,并根据需要采取适当的治疗措施。
1、预处理药物:在吉妥单抗给药前1小时口服对乙酰氨基酚650mg,口服或静脉注射苯海拉明50mg,并在吉妥单抗输注前30分钟内给予甲泼尼龙1mg/kg或等效剂量的替代皮质类固醇,以减少输液相关反应。
2、皮疹:使用温和护肤产品,保持皮肤清洁干燥,严重时可用皮质类固醇或抗组胺药。
3、腹泻:保持充足水分,用止泻药,严重时需医生指导用药。
4、恶心和呕吐:餐前用止吐药,吃小量多餐,避免油腻食物,严重时需调整药物剂量。
5、肝功能异常:定期肝功能检查,避免有害药物,严重时需保肝药物或调整治疗。
这些措施可以帮助减轻副作用的影响,并确保治疗的安全性和有效性。
一项试验研究了麦罗塔与化疗联合用于成人的安全性和有效性,试验对象为271名新诊断的CD33阳性AML患者,这些患者被随机分配接受麦罗塔与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗或接受柔红霉素和阿糖胞苷而不接受麦罗塔治疗。
该试验测量了“无事件生存期”,即患者从开始试验之日起没有出现某些并发症(包括对治疗没有反应、疾病复发或死亡)的时间。接受 Mylotarg 与化疗联合治疗的患者比仅接受化疗的患者没有出现并发症的时间更长,中位无事件生存期分别是17.3个月、9.5个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060