




多丁那德(Dotinurad)由日本富士药品与持田制药联合研发,适用于高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)的成人患者。
多丁那德的服用需遵循渐进式剂量调整,同时配合定期监测血尿酸水平。
成人患者起始剂量为每日0.5mg,口服一次。服药2周后检测血尿酸水平。若未达标,即尿酸水平>6.0mg/dL,患者需遵医嘱剂量增至1mg/天。6周后可调整至2mg/天作为维持剂量。最大剂量不超过4mg/天,仅限血尿酸持续偏高者使用。
治疗初期可能诱发痛风急性发作,建议遵医嘱联合非甾体抗炎药或秋水仙碱预防。增量期间每2-4周复查血尿酸及肝功能,避免快速调整剂量。若出现痛风发作,无需停药,但需对症处理。
服药期间每日饮水至少2升,保持尿液pH值在6.0-7.0之间,降低尿路结石风险。避免高嘌呤饮食,如动物内脏和饮酒。
多丁那德可能引发不同系统的不良反应,患者需了解症状并及时应对。
约1%-5%的患者可能出现腹泻、恶心或软便。建议少食多餐,避免油腻食物,若症状持续,需联系医生评估是否需要调整剂量。
极少数患者可能出现ALT、AST或γ-GTP升高。治疗期间需每1-2个月检测肝功能,若指标显著上升,应暂停用药并进一步检查。
皮疹或瘙痒发生率低于1%。轻微症状可用抗组胺药缓解,若出现荨麻疹或呼吸困难,需立即停药并就医。
若患者在治疗期间出现血尿或排尿异常,需检查尿常规及肾功能,排除尿路结石或肾脏损伤。
特殊人群需根据健康状况调整用药方案,部分患者可能完全禁用。
严重肾功能不全(eGFR<30)患者禁用;轻中度患者(eGFR≥30)无需调整剂量,但疗效可能减弱,需密切监测血尿酸及肾功能。
动物试验未显示致畸性,但人类数据有限,但建议孕妇仅在潜在益处大于风险时使用,哺乳期妇女需暂停哺乳或停药。
老年人药代动力学无显著差异,但需关注肾功能衰退,儿童用药安全性尚未明确,不推荐使用。
Child-Pugh C级(严重肝损伤)患者需加强肝功能监测,必要时调整剂量。轻度肝损伤患者可正常用药。
患者需定期复查血尿酸、肝肾功能及尿常规,治疗初期每2-4周一次,稳定后每3个月复查。长期服药者需关注肾脏健康,及时调整治疗方案。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: 日本药监局,更新于2024年12月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949005F1022_1_05/?view=frame&style=XML&lang=ja