多丁那德(Dotinurad)的适应症、用法用量

适应症

多丁那德用于治疗痛风、高尿酸血症。

用法用量

1.常规给药方案

通常，成人起始剂量为多丁那德0.5mg，每日一次口服。随后应在监测血尿酸水平的同时根据需要逐渐增加剂量。维持剂量通常为每日一次2mg，可根据患者的具体情况酌情增减，但每日最大剂量不得超过4mg。

2.剂量递增指导

为防止治疗初期因血尿酸急剧下降而诱发痛风，建议严格遵循以下递增步骤：

起始阶段：每日1次，0.5mg。

从第2周起：每日1次，1mg。

从第6周起：每日1次，2mg。

注：增量后需密切观察患者病情进展。

特殊人群用药

1.肾功能不全患者

重度肾功能不全患者(eGFR<30mL/min/1.73m²)：应考虑改用其他药物。本药作用于肾近端小管，随着肾功能损害程度加重，其有效性可能会减弱。特别是在无尿或少尿患者中无法期待疗效，应避免使用。

轻度至中度肾功能不全患者：无需进行剂量调整，但在用药期间需密切关注。

2.肝功能不全患者

其他促进尿酸排泄的药物曾有严重肝损伤的报道。因此，对于肝功能不全患者，必须在谨慎观察下用药，并定期进行肝功能检查(AST、ALT、γ-GTP等)。

3.老年患者

临床数据显示，老年患者在药代动力学上与年轻患者无显著差异，无需进行剂量调整。但仍需谨慎给药，密切观察患者状态。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

4.孕妇及哺乳期妇女

孕妇：只有在判定治疗获益大于危险性时方可使用(动物实验显示大剂量下出现骨骼变异)。

哺乳期妇女：应综合考虑治疗获益与母乳喂养的益处，判断是否继续或停止哺乳。动物实验证实本药可转移至乳汁中。

警告和预防措施

1.痛风急性发作期的处理

用药前：如果患者在用药前正处于痛风关节炎(痛风发作)急性期，必须等症状完全消失后再开始服用本药。

用药中：如果在服药期间发生痛风急性发作，切勿停用或更改本药的剂量，应继续按原剂量服用。针对急性症状，可联合使用秋水仙碱、非甾体抗炎药(NSAIDs)或肾上腺皮质激素。

2.尿路结石的预防

由于本药会增加尿液中尿酸的排泄量，若患者尿液呈酸性，可能诱发尿路结石。为防止此情况，服药期间应多喝水以增加尿量，并根据需要进行尿液碱化。同时需注意患者的酸碱平衡状态。

特别提示：伴有尿路结石的患者原则上不应使用(除非治疗上不可避免)。

3.肝功能的监测

鉴于同类药物的肝损伤风险，用药期间务必定期检查肝功能。

药物相互作用

本药主要通过抑制肾小管URAT1转运体发挥作用，以下药物可能与其发生相互作用：

吡嗪酰胺(Pirazinamide)：本药疗效可能减弱。机制：其代谢产物会促进URAT1对尿酸的重吸收，与本药的促排泄作用相拮抗。

水杨酸制剂(如阿司匹林Aspirin)：本药疗效可能减弱。机制：水杨酸类药物已知会抑制尿酸排泄，与本药的作用相拮抗。

不良反应

本药总体耐受性良好，常见及需要注意的不良反应如下：

肌肉与骨骼系统：痛风关节炎(常见，尤其是在用药初期剂量递增阶段)、关节痛、四肢不适、关节炎。

消化系统：软便、腹泻、恶心。

肝脏与胆道系统：γ-GTP升高、ALT升高、AST升高。

皮肤及其附件：皮疹、瘙痒症。

肾脏与泌尿系统：肾结石、肾钙质沉着症、尿中β2微球蛋白增加、血中肌酐增加、尿白蛋白/肌酐比值增加、尿检白蛋白阳性。

全身反应：乏力、倦怠感。

禁忌症

对本品的任何成分(包括辅料)有过敏史(如皮疹、呼吸困难等过敏反应)的患者禁用。

贮存方法

贮存条件：室温保存。

有效期：3年。

PTP包装使用提醒：取出药片时，请务必从PTP铝箔板中取出后再服用。切勿直接吞服铝箔板，以免其锐利的边角刺入食道黏膜，甚至引发穿孔及纵隔炎等严重并发症。