




Imfinzi是度伐利尤单抗的别称,是由英国阿斯利康公司研发的PD-L1抑制剂,本文主要从度伐利尤单抗的适应症、用法用量讲述,帮助患者更好地了解本药。
度伐利尤单抗的别称包括Imfinzi、英飞凡、durvalumab、德瓦鲁单抗等多种。
度伐利尤单抗是一种人源化单克隆抗体,可与PD-L1蛋白结合,解除肿瘤细胞对免疫T细胞的抑制。度伐利尤单抗2019年在中国上市,目前尚未纳入医保,原研药价格约664美元/盒,国内已有仿制药上市。
度伐利尤单抗的适应症包括不可切除III期非小细胞肺癌的巩固治疗、广泛期小细胞肺癌联合化疗、晚期胆道癌一线治疗等。规格分为500mg/10ml和120mg/2.4ml两种,需在2-8°C避光保存。
孕妇使用度伐利尤单抗可能导致胎儿发育异常,治疗期间及停药后3个月需严格避孕。哺乳期女性应暂停母乳喂养。儿童用药安全性未充分验证,需专科医师评估。老年患者无需调整剂量,但需加强心肺功能监测。
中重度肝功能不全(总胆红素>3倍正常值)或肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min)患者使用数据有限,建议谨慎给药。
治疗方案需根据肿瘤类型和患者个体情况制定,以下为通用指导原则。
不可切除III期非小细胞肺癌患者使用时每2周10mg/kg或每4周1500mg(体重≥30kg),持续至疾病进展或满12个月。广泛期小细胞肺癌患者使用时联合化疗每3周1500mg,后续单药维持。具体治疗方案请咨询专业医生。
出现2级肺炎或肝炎需暂停给药,症状缓解后以半量恢复。3级以上免疫性不良反应需永久停药。输注反应轻度可降低输注速度50%,重度反应立即终止。配制后的药液在2-8°C保存不超过28天,避免反复冻融。
度伐利尤单抗可能引发免疫相关性肺炎、甲状腺功能异常等反应,需密切观察身体变化。
特定风险需提前预防,以下内容需患者与医疗团队充分沟通。
肺炎表现为气促或持续咳嗽,患者需立即行胸部CT检查,确诊后医生会给予泼尼松治疗。部分患者可出现结肠炎等不良反应,便超过6次伴腹痛时,需暂停用药并静脉补液。此外还有甲状腺炎、重症肌无力等,具体治疗措施请咨询医生。
动物实验显示度伐利尤单抗可导致胎儿发育迟缓,妊娠期患者禁用。育龄期女性治疗前需进行妊娠测试,治疗期间采用双重避孕措施,如避孕套+口服避孕药。
日常护理需保持注射部位清洁,输注后24小时内观察是否有红肿热痛。居家监测体温和排便频率,记录异常症状发生时间。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761069