




塔拉妥单抗是一种创新的双特异性抗体药物,用于治疗广泛期小细胞肺癌,该药物通过靶向DLL3和CD3激活T细胞,发挥抗肿瘤作用,需关注用药疗程中的剂量调整和潜在的副作用。本文将详细介绍塔拉妥单抗的用法用量、用药疗程中的关键点以及可能出现的副作用,帮助患者和医护人员更好地理解和应用这一治疗方案。
塔拉妥单抗的用法用量设计旨在最大化疗效的同时降低不良反应风险,尤其是细胞因子释放综合征(CRS)。
塔拉妥单抗通过静脉输注给药,每次输注时间为1小时。推荐采用逐步递增剂量方案:周期1第1天给予1mg,第8天增至10mg,后续每两周给予10mg维持治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
为降低CRS风险,周期1第1天和第8天需在输注前1小时内静脉注射地塞米松8mg(或等效剂量)。输注结束后立即静脉输注1升生理盐水,持续4-5小时,以促进药物代谢和排泄。
周期1第1天和第8天需在具备CRS监测和急救条件的医疗机构持续监测患者22-24小时。建议患者在输注后48小时内由护理人员陪同,保持在距医疗机构1小时车程范围内。
严格遵循这些用法用量要求,可以有效降低治疗风险并提高疗效。
塔拉妥单抗的用药疗程需根据患者耐受性和疾病进展情况进行个体化调整。
若治疗因故延迟,需根据延迟时间和上次给药剂量调整重启方案:延迟≤14天(1mg剂量)或≤21天(10mg剂量)可直接恢复原计划;超过上述时间需重新从1mg开始递增。
每次给药前需评估全血细胞计数和肝功能。出现中性粒细胞<1.0×10^9/L或血小板<50×10^9/L时需暂停治疗,待恢复后继续。
塔拉妥单抗治疗需持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。
塔拉妥单抗可能引起多种副作用,需密切监测并及时处理。
CRS是塔拉妥单抗最常见的不良反应,表现为发热、低血压、疲劳等。根据严重程度分为1-4级,1-2级可对症处理,3-4级需暂停或永久停药并给予ICU支持治疗。
包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),症状为意识模糊、嗜睡等。出现神经症状需立即评估,严重者需暂停治疗并使用激素治疗。
常见中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。需定期监测血常规,出现发热性中性粒细胞减少需立即处理。
在用药期间应及时识别和处理这些副作用,并在医生指导下进行针对性的处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344