




塔拉妥单抗是一种创新的双特异性抗体药物,专门用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该药物通过靶向DLL3和CD3激活T细胞,为传统治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍塔拉妥单抗的用法用量、用药疗程中的注意事项以及可能出现的副作用,帮助医护人员和患者更好地掌握这一治疗方案。
塔拉妥单抗的用法用量设计旨在平衡疗效与安全性,特别关注降低细胞因子释放综合征(CRS)等不良反应的风险。
塔拉妥单抗通过静脉输注给药,每次输注时间为1小时。推荐采用逐步递增剂量方案:周期1第1天给予1mg,第8天增至10mg,后续每两周给予10mg维持治疗。这种递增方案可有效降低CRS的发生率和严重程度。
周期1第1天和第8天需在输注前1小时内静脉注射地塞米松8mg(或等效剂量)。输注结束后立即静脉输注1升生理盐水,持续4-5小时。患者需在具备CRS监测条件的医疗机构接受22-24小时密切观察,输注后48小时内应保持在医疗机构附近。
1mg规格需加入1.3mL灭菌注射用水复溶,10mg规格加入4.4mL。复溶后需在4小时内完成稀释,使用EVA、聚烯烃或PVC材质的输液袋和导管。
严格遵循这些用药规范,可以显著提高治疗的安全性和有效性。
塔拉妥单抗的治疗需要根据患者个体情况制定合理的疗程计划,并随时调整。
完成初始剂量递增后,每两周给药一次,持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。每次给药前需评估全血细胞计数和肝功能。
出现中性粒细胞<1.0×10^9/L或血小板<50×10^9/L时需暂停治疗。根据不良反应严重程度,可能需要降低剂量或延长给药间隔。
治疗中断≤14天(1mg剂量)或≤21天(10mg剂量)可直接恢复原计划;超过此时限需重新从1mg开始递增剂量。
个体化的疗程管理是确保长期治疗成功的重要因素。
了解塔拉妥单抗的潜在副作用有助于及时识别和处理不良反应。
CRS是最常见的不良反应,表现为发热、低血压、疲劳等。1-2级可对症处理,3-4级需暂停治疗并给予ICU支持。
可能出现意识模糊、嗜睡等神经毒性症状。严重者需使用地塞米松治疗,必要时暂停给药。
常见中性粒细胞减少、贫血等血液学毒性。需定期监测血常规,出现发热性中性粒细胞减少需立即处理。
患者哎用药过程中应及时识别和妥善处理这些副作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344