塔拉妥单抗(Tarlatamab)FDA获批用于治疗广泛期小细胞肺癌

塔拉妥单抗(Tarlatamab)由美国安进开发，是一种同类首创的双特异性delta样配体3(DLL3)定向CD3T细胞接合剂，可与细胞表面表达的DLL3(包括肿瘤细胞)和T细胞表面表达的CD3结合。2024年5月16日塔拉妥单抗(Tarlatamab)首次获得美国FDA批准上市，用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。

塔拉妥单抗(Tarlatamab)获批适应症

1、小细胞肺癌

塔拉妥单抗(Tarlatamab)适用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。

2、获批条件

塔拉妥单抗(Tarlatamab)基于临床研究中展现出的显著缓解率及持久缓解效果，获得了加速批准上市的资格。塔拉妥单抗(Tarlatamab)适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

关于塔拉妥单抗(Tarlatamab)

1、塔拉妥单抗(Tarlatamab)

塔拉妥单抗(Tarlatamab)是第一个也是唯一一个靶向DLL3的双特异性T细胞接合剂疗法，可激活患者自身的T细胞攻击表达DLL3的肿瘤细胞。

2、重要信息

塔拉妥单抗(Tarlatamab)带有用于细胞因子释放综合征和神经系统毒性的盒装警告，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。与塔拉妥单抗(Tarlatamab)相关的警告和预防措施包括血细胞减少、肝毒性、超敏反应和胚胎-胎儿毒性。截止目前，尚未对塔拉妥单抗(Tarlatamab)进行致癌性或遗传毒性研究。